2020年，賽諾菲在中國上市了一款免疫生物制劑，即度普利尤單抗註射液，短短幾年時間，這款藥成為了賽諾菲中國業績增長的引擎之一。在嘗到「甜頭」後，公司在中國布局免疫藥物市場的步伐加快。
近期，賽諾菲宣布，公司又一款創新靶向療法Teplizumab獲批「先行先試」作為臨床急需的進口藥品落地海南博鰲樂城先行區，適用於延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。
博鰲樂城的「先行先試」政策允許尚未在華正式獲批的藥械的先行先試，可以加快國際先進醫療解決方案在中國的準入和上市。開頭提及的度普利尤單抗註射液也是透過博鰲樂城先行先試政策，之後實作在全國正式上市。
賽諾菲執行副總裁、普藥全球事業部負責人夏立維（Olivier Charmeil）在接受第一財經記者采訪時表示，1型糖尿病是一種可危及生命的自身免疫性疾病，患者發病年齡越小，死亡風險越大，預期壽命減少越多。在中國，1型糖尿病患者群體正在迅速擴大，增長明顯，且低齡化趨勢明顯。
據悉，患有1型糖尿病的兒童平均每天需接受4次胰島素註射，3年累計高達4380次，一生大約需要註射胰島素6.5萬支，加之日常頻繁的血糖監測，家長的照顧負擔沈重，給患兒及其家庭造成的痛苦和困擾不少。
「1型糖尿病防治關口前移十分重要，Teplizumab可以延緩1型糖尿病的發病時間至關重要，填補臨床空白，是糖尿病領域的重大突破。」夏立維說。
由於發病機制復雜，免疫疾病患者基數較大且難以治愈，從全球看，長期用藥需求催生了巨大的藥物市場，成為重磅藥物生長的沃土。從2022年全球TOP100藥物銷售情況來看，共有18款自免疾病藥物進入TOP100 榜單，銷售額共計861.7億美元，占總銷售額18%。
不過，放眼中國整個免疫藥物，起步晚，市場還未徹底開啟。如單看自免藥物市場，根據弗若斯特沙利文數據，2022年全球自免藥物市場規模達到1323億美元，而中國2022年自免藥物市場規模僅約36億美元。
「賽諾菲對中國生物制藥行業，特別是在免疫學領域的發展前景充滿信心。」夏立維表示，賽諾菲正在打造一個廣闊的「免疫版圖」，不僅涵蓋以往傳統認知中與免疫系統直接相關的疾病，還深入溯源到其在多種疾病領域中起到的重要作用。其中，1型糖尿病和移植也是「免疫版圖」的重要支柱板塊，存在巨大的未被滿足的醫療需求。此外，公司的「免疫版圖」不局限於疾病治療，而是涵蓋了「從防到治」的解決方案。
但要開啟中國免疫藥物市場，光有藥是不夠的。一直以來，中國醫療資源分布不均衡，地區間醫療資源存在顯著差異。換言之，醫療資源分布與患者需求分布可能存在一些錯位。
賽諾菲方面也意識到這樣的問題，也在探索如何推動標準診療方案的落地。夏立維用了公司另外一款移植領域重磅免疫類藥物——針對ROCK2靶點的免疫調節劑甲磺酸貝舒地爾片進行舉例，這款藥今年3月才剛剛在中國實作商業化上市。
「移植手術的成功往往僅意味著邁向生命奇跡的第一步。不同地區和不同規模醫療機構之間仍存在醫療資源方面的差異，這也對造血幹細胞移植領域從術前到術後醫療實踐和管理水平的標準化、均質化提出了迫切需求。」夏立維表示，在他今年3月訪華期間，賽諾菲與北京大學血液病研究所簽署了戰略合作備忘錄，希望為中國造血幹細胞移植規範化診療及全程管理的標準化和均質化提供持續支持，包括質素控制、研究推動、醫療質素提升等方面。
作為首批入華的跨國藥企之一，賽諾菲這家法國制藥巨頭在中國已經深耕40余年，賽諾菲的大中華區總部設在上海。
夏立維對第一財經記者表示，得益於上海，乃至中國整體市場提供的友好商業環境、顯著的增長機會等，公司迅速擴大了在中國的業務。
在賽諾菲的收入版圖中，中國是第二大市場。2023年，賽諾菲中國市場銷售額是29.12億歐元。2024年一季度，賽諾菲中國市場銷售額是7.57億歐元，同比增長6.2%。
中國生物制藥產業發展勢頭正勁，上海更是匯聚了全球20大制藥企業中90%的大中華區總部或研發中心。「上海持續采取有策略、多層次的政策布局，旨在激發創新活力，強化核心產業，也營造了一個外商投資友好、激勵生態創新的發展環境。」夏立維說。
賽諾菲方面也繼續看好中國醫藥市場發展前景。
「2023年，賽諾菲12個創新產品和適應證獲得中國藥監局批準，史無前例。我們提前兩年完成‘2020年到2025年在中國引進25種創新產品和適應證’的目標。」夏立維表示，得益於中國對創新的支持政策、吸引外資的激勵措施以及戰略性的區域發展計劃，賽諾菲正透過多元模式探索，加速創新產品「先行先試」，以期讓中國患者更早更快從中獲益。
