杭州九源基因工程股份有限公司（以下簡稱「九源基因」）近日向港交所遞表。紅星資本局註意到，作為華東醫藥（000963.SZ）的重要聯營企業，九源基因近年來因「減肥藥」概念備受關註。
據招股書，九源基因的司美格魯肽降糖及減重適應癥正在研發中。但由於國內包括華東醫藥在內的多家廠商也有管線布局，九源基因即便率先實作上市，也將被卷入激烈的市場競爭中。
截至目前，骨科類產品支撐起九源基因的半壁江山，與此同時，其核心產品骨優導或將面臨集采風險。此外，近年來，九源基因的收入已出現下滑趨勢。
與華東醫藥關系密切
「減肥」產品競爭壓力大
九源基因與華東醫藥可謂關系密切。
早在2017年8月，華東醫藥核心全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱「中美華東」）就與九源基因簽訂了【新藥技術轉讓合約】，中美華東以8000萬元的價格受讓九源基因的利拉魯肽新藥技術。
截至目前，華東醫藥的利拉魯肽註射液糖尿病適應癥和減重適應癥均已獲批上市。
正值「減肥藥」風口，九源基因也因華東醫藥逐漸進入大眾視野。
從股權關系來看，中美華東、杭州華昇醫藥集團有限公司（以下簡稱「華昇醫藥」）分別位列九源基因前兩大股東，合計持股37.31%。除了中美華東，華昇醫藥與華東醫藥也頗有淵源。
截圖自招股書
2023年10月，杭州華東醫藥集團控股有限公司改名為華昇醫藥，其曾於2015年變更股權比例。變更前，華昇醫藥曾是杭州華東醫藥集團有限公司的股東，持股比例為34.91%。而杭州華東醫藥集團有限公司是華東醫藥的第二大股東。
同時，九源基因的多位股東也與華東醫藥密切關聯。
其中，最受關註的當屬華東醫藥前董事長李邦良，其還是九源基因現有股東。據招股書，李邦良及其配偶王誌英合計持有九源基因約3483萬股股份，占比17.42%。
2023年12月，李邦良曾現身利拉魯肽註射液違規推廣現場，隨即推廣合作方杭州誠澤醫藥有限公司（以下簡稱「誠澤醫藥」）被華東醫藥下場「打假」，稱其未經華東醫藥特許違規宣傳，華東醫藥保留對造成損失進行索賠的權利。紅星資本局註意到，活動現場，李邦良被介紹為誠澤醫藥董事長。同時，九源基因現任董事長兼總經理傅航也現身。
轉讓利拉魯肽新藥技術後，九源基因仍有「減肥藥」布局。在九源基因現有的超10款在研產品中，就包含司美格魯肽生物類似藥JY29-2。相較於利拉魯肽，司美格魯肽作為第二代GLP-1受體激動劑，也更受市場熱捧。
目前，九源基因的司美格魯肽註射液2型糖尿病適應癥已完成臨床Ⅲ期，減重適應癥已進入臨床Ⅲ期，口服版司美格魯肽減重適應癥還在臨床前。
值得註意的是，目前，原研廠商諾和諾德用於治療2型糖尿病的司美格魯肽註射液和口服版司美格魯肽都已在國內實作上市。2023年6月，國家藥監局藥品審評中心更新了諾和諾德關於司美格魯肽註射液的上市申請受理資訊，業內普遍分析認為，是與減重適應癥有關。
除了原研已先行一步，紅星資本局不完全統計，中美華東、麗珠集團（000513.SZ）、宸安生物、聯邦生物、齊魯制藥、石藥集團（01093.SZ）等企業都有司美格魯肽在研。即便九源基因的司美格魯肽率先實作上市，也將面臨激烈的市場競爭。
1月27日，紅星資本局就司美格魯肽競爭格局等相關問題向九源基因發去采存取題，截至發稿，未有回復。
收入持續下滑
核心產品或將面臨集采風險
「減肥」產品被九源基因寄予厚望，但目前撐起公司收入的還是骨科產品，占比超一半。
據披露，九源基因的核心產品骨優導是一款含rhBMP-2的創新藥械組合產品及骨修復材料，可用於骨缺損、骨不連、骨延遲癒合或不癒合的填充修復，以及脊柱融合、關節融合及矯形植骨修復。該產品於2009年10月獲批，並於2010年上市。
截至2021年-2022年以及2023年前三季度，骨優導的銷售額分別約為3.56億元、4.4億元及5.58億元，分別占九源基因同期總收益的27.2%、39.5%及54.6%。
截圖自招股書
據CIC資料，按收益計，九源基因於2022年在中國所有骨修復材料制造商中排名第二，所占市場份額為17.2%。
紅星資本局註意到，核心產品收入雖在持續增長，九源基因的營收卻有下滑。
2021年-2022年以及2023年前三季度，九源基因的收入分別為13.07億元、11.25億元及10.23億元，凈利潤分別為1.19億元、5990萬元及1.11億元。
與此同時，骨優導或將面臨集采風險。
2023年，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室刊發第四批高值耗材VBP名單（「第四批VBP名單」），其涵蓋若幹骨科醫療器械。根據CIC，入選第四批VBP名單的醫療器械出現大幅降價。
對此，九源基因稱，具有生物藥物和醫療器械相結合的獨有特性以及創新性的BMP骨修復材料未被納入此名單，而只是須遵守相關監管機關所實施的若幹價格限制，該等限制對骨優導的銷量及收益的影響存在不確定性。
紅星新聞記者 鄧淩瑤
編輯 余冬梅
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