一、行業相關定義
CRO是指以合約形式為制藥企業在藥品研發過程中提供專業化服務的科學機構，而基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之後的新一代精準療法。
資料來源：觀研天下數據中心整理
此外，基因治療CRO服務覆蓋藥物發現、臨床前研究、臨床研究階段。其中，藥物發現階段，主要提供基因靶點篩選和確證、基因功能研究、載體開發、包裝及測試等服務（橫跨藥物發現、臨床前研究階段）。
資料來源：觀研天下數據中心整理
二、行業市場發展情況
1、市場規模
由於中國基因治療市場起步時間短，整體產業鏈尚未完整，當前行業市場規模體量較小，但市場增速較快，2022年中國基因治療CRO市場規模為4.13億元。
資料來源：沙利文，觀研天下數據中心整理
2、需求情況
中國醫藥市場擁有巨大潛力，中國醫藥研發支出由2018年的1192億元增至2022年的2418億元，年復合增長率為19.35%，預計2025年將達到3398億元；預計2025年占全球醫藥研發支出總額的16.8%。
資料來源：觀研天下數據中心整理
2022全球新藥在研管線數量達20109種藥物，與2021年相比增加了8.22%，持續的高研發投入與充足的在研管線數量為基因治療CRO企業提供了廣闊的市場需求。
資料來源：全球醫藥智庫資訊平台
三、行業細分市場分析
1、基因治療載體研制服務
基因治療載體是將目的基因匯入宿主細胞進行表達，以研究基因功能或治療疾病的工具，包括病毒載體和非病毒載體（如質體）。理想的基因治療載體應滿足：①靶向特異性；②高度穩定；③毒性低、安全性高；④有利於基因的高效轉運和長期表達；⑤包裝容量大；⑥易生產制備。
①質體
質體是具備自主復制能力的小型閉合環狀 DNA 分子，能夠表達所攜帶的遺傳資訊。人為構建和生產的質體 DNA 載體，是目前基因治療研究、藥物制備的常用工具之一。質體雖然可以大量生產，且具有低毒性、低免疫原性的優點，但受到基因轉移效率的限制；此外，質體介導的基因表現往往是瞬時表達，而對於部份疾病而言，持續、高效地表達外源基因是必需的治療要求，因此，多數基因治療研究仍采用感染效率、基因轉導效率較高的病毒載體。
②病毒載體
病毒是一種由核酸分子和蛋白質構成的非細胞形態生物，能夠攜帶基因進入受體細胞，經開發和改造後可用作基因治療載體。由於病毒的多樣性及宿主機體的高度復雜性，目前僅腺病毒、腺相關病毒、慢病毒等少數種類可改造為基因治療載體。經過改造且攜帶治療性基因的病毒，即重組病毒載體。
一方面，病毒載體經過改造後具有更強的安全性和更快的分子複製速度；另一方面，病毒的感染能力得到了定向前進演化，從而具備了更快捷、更廣譜的轉導特性，以及更安全、更特異的感染特性。病毒載體透過受體配體辨識、細胞內吞等多種途徑進入細胞，並完成目的基因遞送。
病毒載體是生物醫學研究中最重要的基因轉導工具之一，目前常用於基因治療研究和藥物研發的載體包括腺相關病毒、腺病毒、慢病毒等。
2022年中國基因治療載體研制服務行業市場規模為2.87億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
2、基因功能研究服務
基因功能研究是透過在細胞或動物水平上調或者下調基因表現，研究基因表現變化帶來的細胞功能或動物生理功能變化，以此驗證基因功能，完善基礎研究積累，為尋找合適的基因治療靶點提供支持。
基因功能研究常起始於基因組學研究。透過基因組學研究，研究者能夠尋找並分析產生表型差異的基因；透過組學分析、功能基因篩選等技術的套用，研究者將基因研究的物件聚焦於少量目的基因；之後，在細胞實驗水平（細胞系或原代細胞水平）或動物實驗水平人為操控目的基因的表達，觀察目的基因表現變化帶來的表型差異，完成基因功能的驗證，再基於此開展針對功能基因的基因治療藥物設計，開發基因治療候選藥物。
2022年中國基因功能研究服務行業市場規模為1.26億元。
資料來源：觀研天下數據中心整理
四、行業市場機會分析
1、醫藥政策鼓勵由仿制藥向創新藥發展，國內基因治療CRO 行業迎來發展機會
醫藥行業具有較強的政策導向性特點，早期國內醫藥市場主要以仿制藥為主，創新藥研發動力不足，基因治療CRO 市場需求度相對較低。近年來，國家層面出台的系列政策促進國內創新藥研發，推動醫藥產業實作由仿制為主向自主創新為主的升級轉變，創新藥服務需求快速增加帶動國內領先的 基因治療CRO 企業快速發展。從一致性評價到創新藥研發，對 基因治療CRO 企業的技術能力要求逐漸提高。在這個轉變過程中，擁有更高服務水平、更好質素體系的領先企業最先獲益。
其次，藥品上市特許持有人制度（MAH）於 2015 年起推出後，極大地促進中國醫藥行業的技術創新和質素體系的提高，增強企業研發動力和研發人員創新積極性。此外，MAH 制度下，新藥臨床申報審評時間大大縮短，大振幅加速了新藥的上市行程。在此大環境下，研發機構需要建立完整合理的質素管理體系和藥品安全監測體系，積極采取開放式合作模式，同基因治療CRO 研究機構積極合作，降低新藥研發成本和分散風險。隨著國內對創新藥研發的需求加速釋放，基因治療CRO 行業將迎來持續增長的行業發展黃金機遇。
2、中國接軌 ICH 並具有研發成本優勢，吸引國際醫藥研發需求轉移
2017 年中國加入 ICH，意味著中國的藥品監管部門、制藥行業和研發機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南，並積極參與規則制定，進一步提高新藥研發、註冊、上市的效率，與國際監管水平接軌。中國的國際多中心臨床試驗（multi-regional clinical trial，MRCT）專案有望大幅增長，有利於國內CRO 行業長遠發展。MRCT 的實施可以加快新藥同步研發，使試驗結果用於多個監管機構註冊審評時，仍維持試驗設計在相同水平的科學嚴謹性，還可以最佳化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發費用。不斷完善的國內監管環境將吸引跨國藥企積極來中國申請新藥早期臨床試驗和創新藥物上市，為國內基因治療CRO 行業帶來國際需求。
其次，中國具有研發成本優勢，將持續吸引國際基因治療CRO需求向中國轉移。以中印為代表的新興國家由於擁有龐大的人口基數、豐富的疾病譜以及快速成長的醫藥消費市場，已成為大型制藥公司的布局重點，因此大型制藥公司不斷加強在新興市場的國際多中心臨床研究和產品上市推廣工作。對於藥物研發企業來說，能夠在短時間內完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評價，將加快整個新藥研發的行程。因此，中國成了基因治療CRO需求向新興市場轉移的重要方向。同時，中國具有人才優勢。基因治療CRO行業作為知識密集型行業，主要依靠醫藥領域專業技術人員提供服務。近幾年來，中國醫藥研發行業吸引的海外歸國人才、國內高等教育培養的高素質人才，以及基因治療CRO行業發展中培養的一批具有技術專長及資深管理經驗的優秀人才，可以滿足國際藥企向國內轉移基因治療CRO業務的人才需求。此外，由於國記憶體在明顯的人力、物力成本優勢，在臨床前研究及臨床研究各階段研發費用僅為已開發國家的30%-60%，對於跨國基因治療藥企而言有較強的吸重力。
五、行業市場規模預測
伴隨中國藥物研發及生產外包服務能力的不斷提升和中國的藥物研發和生產投入的不斷增加，中國基因治療CRO行業市場規模不斷提升。預計2030年中國基因治療CRO行業市場規模將達到34.28億元，具體如下：
資料來源：觀研天下數據中心整理（WWTQ）
註：上述資訊僅作參考，具體內容請以報告正文為準。
觀研報告網釋出的【中國基因治療CRO行業發展趨勢分析與投資前景研究報告（2023-2030年）】涵蓋行業最新數據，市場熱點，政策規劃，競爭情報，市場前景預測，投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。本報告依據國家統計局、海關總署和國家資訊中心等渠道釋出的權威數據，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。
行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。本報告是全面了解行業以及對本行業進行投資不可或缺的重要工具。觀研天下是國內知名的行業資訊咨詢機構，擁有資深的專家團隊，多年來已經為上萬家企業單位、咨詢機構、金融機構、行業協會、個人投資者等提供了專業的行業分析報告，客戶涵蓋了華為、中國石油、中國電信、中國建築、惠普、迪士尼等國內外行業領先企業，並得到了客戶的廣泛認可。
【目錄大綱】
第一章 2019-2023年中國基因治療CRO行業發展概述
第一節 基因治療CRO行業發展情況概述
一、基因治療CRO行業相關定義
二、基因治療CRO特點分析
三、基因治療CRO行業基本情況介紹
四、基因治療CRO行業經營模式
1、生產模式
2、采購模式
3、銷售/服務模式
五、基因治療CRO行業需求主體分析
第二節 中國基因治療CRO行業生命周期分析
一、基因治療CRO行業生命周期理論概述
二、基因治療CRO行業所屬的生命周期分析
第三節 基因治療CRO行業經濟指標分析
一、基因治療CRO行業的贏利性分析
二、基因治療CRO行業的經濟周期分析
三、基因治療CRO行業附加值的提升空間分析
第二章 2019-2023年全球基因治療CRO行業市場發展現狀分析
第一節 全球基因治療CRO行業發展歷程回顧
第二節 全球基因治療CRO行業市場規模與區域分布情況
第三節 亞洲基因治療CRO行業地區市場分析
一、亞洲基因治療CRO行業市場現狀分析
二、亞洲基因治療CRO行業市場規模與市場需求分析
三、亞洲基因治療CRO行業市場前景分析
第四節 北美基因治療CRO行業地區市場分析
一、北美基因治療CRO行業市場現狀分析
二、北美基因治療CRO行業市場規模與市場需求分析
三、北美基因治療CRO行業市場前景分析
第五節 歐洲基因治療CRO行業地區市場分析
一、歐洲基因治療CRO行業市場現狀分析
二、歐洲基因治療CRO行業市場規模與市場需求分析
三、歐洲基因治療CRO行業市場前景分析
第六節 2023-2030年世界基因治療CRO行業分布走勢預測
第七節 2023-2030年全球基因治療CRO行業市場規模預測
第三章 中國基因治療CRO行業產業發展環境分析
第一節 中國宏觀經濟環境分析
第二節 中國宏觀經濟環境對基因治療CRO行業的影響分析
第三節 中國基因治療CRO行業政策環境分析
一、行業監管體制現狀
二、行業主要政策法規
三、主要行業標準
第四節 政策環境對基因治療CRO行業的影響分析
第五節 中國基因治療CRO行業產業社會環境分析
第四章 中國基因治療CRO行業執行情況
第一節 中國基因治療CRO行業發展狀況情況介紹
一、行業發展歷程回顧
二、行業創新情況分析
三、行業發展特點分析
第二節 中國基因治療CRO行業市場規模分析
一、影響中國基因治療CRO行業市場規模的因素
二、中國基因治療CRO行業市場規模
三、中國基因治療CRO行業市場規模解析
第三節 中國基因治療CRO行業供應情況分析
一、中國基因治療CRO行業供應規模
二、中國基因治療CRO行業供應特點
第四節 中國基因治療CRO行業需求情況分析
一、中國基因治療CRO行業需求規模
二、中國基因治療CRO行業需求特點
第五節 中國基因治療CRO行業供需平衡分析
第五章 中國基因治療CRO行業產業鏈和細分市場分析
第一節 中國基因治療CRO行業產業鏈綜述
一、產業鏈模型原理介紹
二、產業鏈執行機制
三、基因治療CRO行業產業鏈圖解
第二節 中國基因治療CRO行業產業鏈環節分析
一、上遊產業發展現狀
二、上遊產業對基因治療CRO行業的影響分析
三、下遊產業發展現狀
四、下遊產業對基因治療CRO行業的影響分析
第三節 中國基因治療CRO行業細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第六章 2019-2023年中國基因治療CRO行業市場競爭分析
第一節 中國基因治療CRO行業競爭現狀分析
一、中國基因治療CRO行業競爭格局分析
二、中國基因治療CRO行業主要品牌分析
第二節 中國基因治療CRO行業集中度分析
一、中國基因治療CRO行業市場集中度影響因素分析
二、中國基因治療CRO行業市場集中度分析
第三節 中國基因治療CRO行業競爭特征分析
一、 企業區域分布特征
二、企業規模分布特征
三、企業所有制分布特征
第七章 2019-2023年中國基因治療CRO行業模型分析
第一節 中國基因治療CRO行業競爭結構分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供應商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節 中國基因治療CRO行業SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行業優勢分析
三、行業劣勢
四、行業機會
五、行業威脅
六、中國基因治療CRO行業SWOT分析結論
第三節 中國基因治療CRO行業競爭環境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經濟因素
四、社會因素
五、技術因素
六、PEST模型分析結論
第八章 2019-2023年中國基因治療CRO行業需求特點與動態分析
第一節 中國基因治療CRO行業市場動態情況
第二節 中國基因治療CRO行業消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節 基因治療CRO行業成本結構分析
第四節 基因治療CRO行業價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節 中國基因治療CRO行業價格現狀分析
第六節 中國基因治療CRO行業平均價格走勢預測
一、中國基因治療CRO行業平均價格趨勢分析
二、中國基因治療CRO行業平均價格變動的影響因素
第九章 中國基因治療CRO行業所屬行業執行數據監測
第一節 中國基因治療CRO行業所屬行業總體規模分析
一、企業數量結構分析
二、行業資產規模分析
第二節 中國基因治療CRO行業所屬行業產銷與費用分析
一、流動資產
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規模分析
五、產值分析
第三節 中國基因治療CRO行業所屬行業財務指標分析
一、行業盈利能力分析
二、行業償債能力分析
三、行業營運能力分析
四、行業發展能力分析
第十章 2019-2023年中國基因治療CRO行業區域市場現狀分析
第一節 中國基因治療CRO行業區域市場規模分析
一、影響基因治療CRO行業區域市場分布的因素
二、中國基因治療CRO行業區域市場分布
第二節 中國華東地區基因治療CRO行業市場分析
一、華東地區概述
二、華東地區經濟環境分析
三、華東地區基因治療CRO行業市場分析
（1）華東地區基因治療CRO行業市場規模
（2）華東地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）華東地區基因治療CRO行業市場規模預測
第三節 華中地區市場分析
一、華中地區概述
二、華中地區經濟環境分析
三、華中地區基因治療CRO行業市場分析
（1）華中地區基因治療CRO行業市場規模
（2）華中地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）華中地區基因治療CRO行業市場規模預測
第四節 華南地區市場分析
一、華南地區概述
二、華南地區經濟環境分析
三、華南地區基因治療CRO行業市場分析
（1）華南地區基因治療CRO行業市場規模
（2）華南地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）華南地區基因治療CRO行業市場規模預測
第五節 華北地區基因治療CRO行業市場分析
一、華北地區概述
二、華北地區經濟環境分析
三、華北地區基因治療CRO行業市場分析
（1）華北地區基因治療CRO行業市場規模
（2）華北地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）華北地區基因治療CRO行業市場規模預測
第六節 東北地區市場分析
一、東北地區概述
二、東北地區經濟環境分析
三、東北地區基因治療CRO行業市場分析
（1）東北地區基因治療CRO行業市場規模
（2）東北地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）東北地區基因治療CRO行業市場規模預測
第七節 西南地區市場分析
一、西南地區概述
二、西南地區經濟環境分析
三、西南地區基因治療CRO行業市場分析
（1）西南地區基因治療CRO行業市場規模
（2）西南地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）西南地區基因治療CRO行業市場規模預測
第八節 西北地區市場分析
一、西北地區概述
二、西北地區經濟環境分析
三、西北地區基因治療CRO行業市場分析
（1）西北地區基因治療CRO行業市場規模
（2）西北地區基因治療CRO行業市場現狀
（3）西北地區基因治療CRO行業市場規模預測
第十一章 基因治療CRO行業企業分析（隨數據更新有調整）
第一節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
1、主要經濟指標情況
2、企業盈利能力分析
3、企業償債能力分析
4、企業營運能力分析
5、企業成長能力分析
四、公司優 勢分析
第二節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優劣勢分析
第三節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第四節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第五節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第六節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第七節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第八節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第九節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第十節 企業
一、企業概況
二、主營產品
三、營運情況
四、公司優勢分析
第十二章 2023-2030年中國基因治療CRO行業發展前景分析與預測
第一節 中國基因治療CRO行業未來發展前景分析
一、基因治療CRO行業國內投資環境分析
二、中國基因治療CRO行業市場機會分析
三、中國基因治療CRO行業投資增速預測
第二節 中國基因治療CRO行業未來發展趨勢預測
第三節 中國基因治療CRO行業規模發展預測
一、中國基因治療CRO行業市場規模預測
二、中國基因治療CRO行業市場規模增速預測
三、中國基因治療CRO行業產值規模預測
四、中國基因治療CRO行業產值增速預測
五、中國基因治療CRO行業供需情況預測
第四節 中國基因治療CRO行業盈利走勢預測
第十三章 2023-2030年中國基因治療CRO行業進入壁壘與投資風險分析
第一節 中國基因治療CRO行業進入壁壘分析
一、基因治療CRO行業資金壁壘分析
二、基因治療CRO行業技術壁壘分析
三、基因治療CRO行業人才壁壘分析
四、基因治療CRO行業品牌壁壘分析
五、基因治療CRO行業其他壁壘分析
第二節 基因治療CRO行業風險分析
一、基因治療CRO行業宏觀環境風險
二、基因治療CRO行業技術風險
三、基因治療CRO行業競爭風險
四、基因治療CRO行業其他風險
第三節 中國基因治療CRO行業存在的問題
第四節 中國基因治療CRO行業解決問題的策略分析
第十四章 2023-2030年中國基因治療CRO行業研究結論及投資建議
第一節 觀研天下中國基因治療CRO行業研究綜述
一、行業投資價值
二、行業風險評估
第二節 中國基因治療CRO行業進入策略分析
一、行業目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區域市場的選擇
第三節 基因治療CRO行業行銷策略分析
一、基因治療CRO行業產品策略
二、基因治療CRO行業定價策略
三、基因治療CRO行業渠道策略
四、基因治療CRO行業促銷策略
第四節 觀研天下分析師投資建議
