昆藥集團（600422）於4月16日釋出晚間公告稱，昆藥集團股份有限公司（以下簡稱「公司」）於近日收到國家藥品監督管理局簽發的 KPC-149 口服溶液（通知書編號：2024LP00909，以下簡稱「該新藥」）按照 2.2類改良型新藥受理的【藥物臨床試驗批準通知書】，並同意該新藥開展相關臨床試驗研究。
KPC-149 口服溶液是公司研制的一款 2.2 類改良型新藥，適應癥為：家族性地中海熱。
家族性地中海熱（Familial Mediterranean Fever，FMF）是一種與地中海熱基因MEFV(MEditerranean FeVer)基因突變有關的常染色體隱性遺傳性自身炎癥性疾病。FMF 患者癥狀主要表現為反復發作的自限性發熱和多種漿膜炎，包括腹膜炎、胸膜炎、心包炎及關節炎等。FMF 是 2018 年國家衛生健康委員會公布的【第一批罕見病目錄】收錄疾病。FMF 多在兒童發病，KPC-149 是目前臨床上治療 FMF 的首選藥物，但需要依據體表面積進行劑量調整，現有 KPC-149 固體劑型無法實作精準劑量給藥，KPC-149 口服溶液可彌補以上缺陷。
截至目前，公司對 KPC-149 口服溶液累計研發投入約 1,259.89 萬元人民幣。
瀟湘晨報綜合
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