繼去年放棄與阿斯利康合作的兩款GLP-1藥物的商業化之後，三生制藥（01530.HK）在GLP-1領域又有新動作。
5月28日晚間，三生制藥宣布，旗下子公司浙江三生蔓迪藥業有限公司（下稱「三生蔓迪」）與翰宇藥業（300199.SZ）就司美格魯肽註射液產品達成合作。根據雙方前述的協定，三生蔓迪將根據協定約定向翰宇藥業支付最高人民幣2.7億元裏程碑付款，其中包含人民幣4500萬元的臨床前技術成果對價款；此外，三生蔓迪還將向翰宇藥業支付獨家采購價以及銷售提成。
三生蔓迪則將獲得翰宇藥業合作產品的臨床前技術研究成果，並委托其提供臨床研究及註冊申報工作，以成為司美格魯肽註射液（減重適應證）在特定區域的藥品上市特許持有人（MAH），獲得該產品的獨家市場行銷權，並負責其在區域內的商業化；同時，三生蔓迪將委托翰宇藥業負責司美格魯肽註射液（減重適應證）的獨家生產和供應。
此外，產品上市後，三生蔓迪將根據每個自然年度中合作產品在區域內的凈銷售額情況，以該凈銷售額所計算出的毛利為基礎，向翰宇藥業支付兩位數銷售提成。
司美格魯肽是諾和諾德開發的一款人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。僅2024年一季度，司美格魯肽就在全球大賣超400億元，其中，司美格魯肽減肥版Wegovy的銷售額約98億元，同比增長106%。
目前諾和諾德的司美格魯肽產品在國內僅獲批了降糖適應證。今年3月，諾和諾德曾對外透露，司美格魯肽減重適應證預計今年在中國獲批。排除專利失效因素影響，原研司美格魯肽在中國的專利將在2026年面臨到期，在巨大的商業前景吸引下，國內已有十余家藥企布局司美格魯肽生物類似藥研發。
這不是三生制藥在GLP-1領域的首次布局。2016年10月，三生制藥曾與阿斯利康就兩款GLP-1藥物艾塞那肽註射液（商品名：百泌達）、艾塞那肽緩釋制劑（商品名：百達揚）達成合作，總交易額約合人民幣6.7億元，協定有效期為20年。然而，時隔不到8年，三生制藥就選擇終止這一合作。
對於合作被叫停的原因，外界普遍認為，由於國內糖尿病領域市場競爭激烈，上述兩款產品在國內的銷售並不樂觀。
與此前和阿斯利康的合作不同，這次三生制藥將目光從糖尿病市場轉向了減重市場。雙方簽署的協定約定，翰宇藥業與三生蔓迪共同合作開發、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽註射液（減重適應證）。
5月29日，就雙方僅就減重適應證達成合作的考量，以及如何看待當前國內司美格魯肽藥物的研發競爭情況等問題，時代周報記者向三生制藥與翰宇藥業方面分別發去采訪提綱，截至發稿，未獲回復。
近年來，在米諾地爾酊上的成功讓三生制藥在渠道上的優勢格外突出。三生制藥董事長婁競在本次合作中也強調，此次合作中三生蔓迪將充分發揮線上線下行銷網絡優勢，與翰宇藥業攜手拓展市場。據其介紹，截至2024年初，公司旗下蔓迪米諾地爾酊累計銷量已超過4000萬瓶，榮登2023年OTC皮膚類化藥榜首，擁有龐大的使用者基礎。
2001年，米諾地爾酊（商品名：蔓迪）作為中國內地首個非處方脫發藥品上市，用於治療雄激質性脫發和斑禿。三生制藥2023年年報顯示，報告期內，蔓迪收入同比增長約25.8%。蔓迪線上布局也從阿裏、京東等傳統電商平台，持續向抖音商城、小紅書等新電商平台擴充套件。
而據中國藥學會的數據，2023年，按銷售額計，蔓迪在中國內地米諾地爾酊市場已擁有72.6%的市場份額，占主導地位。
市場對此次雙方合作的反應並不熱烈。5月29日，翰宇藥業收跌3.08%，報收12.29元/股；三生制藥收跌2.04%，報收6.24港元/股。
有從事GLP-1研發的業內人士向時代周報記者分析指出，翰宇藥業旗下的司美格魯肽註射液研發尚處在早期階段，後續能否上市存在不確定性。「此外，國內現在布局司美格魯肽或GLP-1藥物減重適應證的企業已經很多了，未來市場競爭的激烈程度可以預見。單從速度看，翰宇目前的優勢並不突出。」該人士表示。
2023年12月，翰宇藥業首次宣布旗下司美格魯肽註射液獲得臨床試驗，彼時獲批臨床的適應證為治療II型糖尿病。2024年4月18日，翰宇藥業再次宣布，司美格魯肽註射液減重適應證臨床試驗獲批。
翰宇藥業在公告中也提示稱，本品獲得國家藥監局批準的臨床試驗批準通知書，是本品研發的階段性成果， 後續研究行程、研究結果和未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。此外，受原研專利保護，目前司美格魯肽只有原研諾和諾德公司上市，國內同行業有多家公司布局，未來上市後將受到市場、環境變化等不確定因素影響，存在銷售不達預期的風險。
減肥藥市場需求巨大，高盛估計，2030年全球減肥藥市場規模可能飆升至1000億美元。疊加司美格魯肽的吸金效應，藥企紛紛跑步進場。據時代周報記者不完全統計，除翰宇藥業外，目前國內還有九源基因、麗珠集團（000513.SZ）、聯邦制藥（03933.HK）、石藥集團（01093.HK）、宸安生物、倍特生物6家企業獲批司美格魯肽註射液減重適應證臨床試驗。除此之外，華東醫藥（000963.SZ）、華潤雙鶴（600062.SH）、萬邦醫藥（301520.SZ）、正大天晴、齊魯制藥、惠升生物、質肽生物、特瑞藥業等多家藥企也在布局司美格魯肽生物類似藥。
其中，進展最快的為九源基因。4月3日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，九源基因遞交的司美格魯肽註射液「吉優泰」上市申請獲得受理，成為中國內地第一個申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
此外，包括華東醫藥、麗珠集團、聯邦制藥、石藥集團、正大天晴等多家企業的司美格魯肽生物類似藥物已推至三期臨床。
