7月27日，一品紅（300723.SZ）釋出公告表示，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司收到國家組織藥品聯合采購辦公室的違約通知書。
根據【通知書】，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權人）在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新註射液投標中，存在【全國藥品集中采購檔】17.4條款的情形。一品紅制藥應承擔給采購方造成的損失。按其銷售數據測算，其違約行為造成采購方損失2.66億元。一品紅制藥將嚴格按照相關約定，將損失金額全部退回。
上述17.4條款是指「相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益」。
【全國藥品集中采購檔】第17條規定，集采申報企業、中選企業、配送企業如有上述行為，經有關部門認定情節嚴重的將被列入「違規名單」。
對此，一品紅稱，上述違約退回金額是根據一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新註射液的銷售數據測算而出，對公司相關年度財務造成的影響尚不確定。
值得註意的是，一品紅旗下的鹽酸溴己新註射液於2021年9月獲批，是2022年7月中選第七批國采的「光腳產品」。據鈦媒體App估算，此次一品紅的退款金額幾乎是該藥物上市以來所有銷售收入的一半。
違約賠償訊息披露後首個交易日（7月29日），一品紅低開低走，盤中一度觸及跌停，收於15.50元，跌17.33%，最新總市值70.39億元，一個交易日市值蒸發約15億元。而這會遠遠低於給後來者帶來的沖擊。
「光腳產品」收入減半，靴子還未完全落地
今年4月，多家藥企因涉嫌集采投標價格異常被約談，涉及溴己新註射劑、奧曲肽註射劑、哌拉西林他唑巴坦註射劑、甘油果糖氯化鈉註射劑型4個品種。一品紅制藥是被約談企業之一，公司的溴己新註射劑是第七批國采（2022年7月）中標產品，中標價格為17.88元/支。
次月，溴己新註射劑國采中標企業紛紛調降價格，其中，一品紅制藥的溴己新註射劑降至8.27元/支，降幅53.74%，單支差價為9.61元。
鈦媒體App制圖
根據一品紅最新披露的「罰單」資訊，2.66億元賠款為該藥品中選國采以來的「采購方損失」，可以理解為退回總差價，若按降價差額計算，鹽酸溴己新註射劑銷售收入約為4.96億元，一品紅的賠償金額或為該藥物獲批以來總銷售收入的一半以上。
一品紅將因上述「罰單」受到的負面影響主要有兩個方面，一是可能影響公司的集采資格。根據第八批國采檔，若申報企業、中選企業被查出確實存在投標價格異常的情況，經有關部門認定情節嚴重的可能被列入「違規名單」，直接影響集采資格。二是確定的財務數據影響。
一品紅旗下有兒童類藥品、慢病類藥品、其他類藥品、醫藥及其他服務四大板塊。其中，兒童類藥品占6成收入，慢病占3成，去年，公司慢病板塊收入7.70億元，此次涉及退款的產品屬於慢病類藥品，退款金額占其2023年慢病板塊收入比例為34.55%。而公司還曾在年報中專門提及，鹽酸溴己新註射液2023年銷售收入同比快速增長，如今來看，令人唏噓。
需要說明的是，鹽酸溴己新註射液獲批後及中標國采前銷售收入並不多，已公布的數據顯示，2021年及2022年Q1，其銷售收入僅19.84萬元，也正因如此，該藥物被稱為「光腳產品」。一般而言，「光腳產品」指收入占比不高或尚未實作銷售的藥物，這類藥物一旦中選國采，就會為企業帶來純增量收入，亦有可能讓企業在細分藥品賽道實作「超車」。
一品紅就曾是「光腳產品」中選國采的直接受益者。2022年7月，公司旗下的磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己新註射液3款「光腳」品種中選第七批國采，前兩款藥物中選前一年的收入為0。
當年前三季度，受註射用乙酰谷醯胺結束地方醫保拖累，一品紅慢病板塊收入同比下滑16%至5.37億元，而全年數據中，該產品板塊收入降幅收窄至-4.13%，扣除註射用乙酰谷醯胺後，同比增速達到87.50%。3款「光腳產品」扛起了公司整個慢病板塊的創收重任。到2023年，公司7個中標產品，使集采產品營收同比增速更是高達 244.34%。
具體再看本次天價賠款的主要產品鹽酸溴己新註射液，新康界統計數據顯示，公司受托生產商河北凱威制藥2023鹽酸溴己新註射液銷售額暴漲超1053%，市場份額33%，位列第一。也就是說，一品紅成了這一炙手可熱產品的NO1。
老藥價格「狂飆」暫停，多家藥企乘風集采「夢碎」
作為一款祛痰藥品，鹽酸溴己新註射液略顯特別。
該藥品最早於1963年由德國勃林格殷格翰公司原研開發，是一款名副其實的「老藥」，但近年來價格飆漲，甚至成為「集采友好」品種。
醫院端統計數據顯示，2012年前，鹽酸溴己新註射液平均價格不足1元，2018年還是每支2元左右的價格，但是到了2021年，均價飆漲至22.78元，首次集采前的2022年上半年，更是漲至33.83元/支的天花板價格。
究其原因，疫情是推動其漲價最大因素。作為咳嗽止痰常用藥，溴己新被列入國務院聯防聯控機制釋出的【新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表】，是官方認證的新冠治療推薦藥物。漲價的同時銷量大增，中康開思系統顯示，鹽酸溴己新註射液在等級醫院的銷售額已實作連續3年爬升，銷售額從2020年的0.32億元增至2023年的17.24億元。
先漲價再降價，該藥物的利潤空間未被集采大幅壓縮。進入國家集采後，鹽酸溴己新註射液的降價振幅也遠低於平均降幅——第七批國采所有產品的價格平均降幅為48%，鹽酸溴己新註射液的平均降幅為21.3%，降價後均價為16.08元/支。
被集采的鹽酸溴己新註射液還曾一度撐起一個IPO。
2023年，與一品紅等企業一同中選七批次國采的成都欣捷高遞表創業板，公司的鹽酸溴己新註射液2022年收入1.57億，占總營收的56.21%，這一銷售額全靠集采拉動。因為在2021年，該藥品僅創收0.17億元。在回復深交問詢時，成都欣捷高新自己也承認業務「相對集中」。
創業板上市有硬門檻，需要累計凈利潤不低於5000萬元，正因為鹽酸溴己新註射液被集采帶來高額利潤，使得成都欣捷高新才有遞表資格。據成都欣捷高新招股書，2021年至2023年上半年，鹽酸溴己新註射液毛利率保持在95%左右。不過在今年初，該公司撤回了上市申請。
集采之下，有藥物竟然能獲益，自然引來更多藥企跟風湧入。
鈦媒體App檢索國家藥品審評中心官網（CDE）發現，截至目前仍有9家企業送出了鹽酸溴己新註射液的新註冊分類報產和一致性評價的補充申請，包括河北匯德旭盛制藥、黑龍江澳利達耐制藥、辰欣藥業、雲南藥科院生物醫藥、海南全星制藥、安徽新世紀藥業、峨眉山通惠制藥等。
圖源自官網
獲批產品方面，7月19日，珍寶島（603567.SH）釋出公告稱，公司收到國家藥監局下發的鹽酸溴己新註射液藥品註冊證書（證書編號：2024S01637），主要用於在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。
至此，共有14家企業的鹽酸溴己新註射液獲批上市，包括葫蘆娃、華潤雙鶴、山東聖魯制藥、國藥集團國瑞藥業等，其中包括一品紅在內的4家藥企中選國家集采，吃到了所謂的「紅利」，但隨著一品紅的退款賠償事件出現，其他3家中選國采企業未來或也在退差價之列。
從此次圍標、串標事件來看，鹽酸溴己新註射液之所以能保持高價高毛利，既有市場需求推動因素，也有企業「暗中發力」的影響，泡沫刺穿後，無論是已獲批企業還是處於申請階段的跟隨者們，如意算盤也都隨之落空。
（本文正選於鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）
