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甘李藥業:公司將持續關註國內外胰島素市場資訊,順應全球產業趨勢,擴充套件業務發展空間

2024-08-31股票

證券之星訊息,甘李藥業(603087)08月30日在投資者關系平台上答復投資者關心的問題。

投資者: 董秘你好,GZR18和司美格魯肽的2期頭對頭試驗本月已完成,結果理想嗎?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,GZR18註射液是甘李藥業自主研發的且同步開展降糖和減重適應癥臨床試驗的GLP-1雙周制劑目前正在II期臨床階段,如有最新進展公司將嚴格按照法律和相關規定及時披露相關公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 胰島素出海美歐進展緩慢的原因,是歐美官方審批效率低下還是公司自身整改拖拉造成延誤?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,FDA/EMA已正式受理進入實質審查階段,2024年5月,公司已透過歐盟EMA上市批準前GMP檢查。如有最新進展,公司將嚴格按照法律和相關規定及時披露相關公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 你好,面對公司股價跌跌不休公司如何保護投資者利益?請問公司雙周制劑進展如何?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司管理層一直以來十分重視公司二級市場的股價表現,良好的股價表現是公司和全體股東長期的共同願望,公司也一直致力於透過業績提升實作公司價值。未來,公司將繼續深耕主業,努力提升公司經營管理水平糊市值規模,提高市場對公司內在價值的發現和認可。自上市以來,公司高度重視投資者回報,透過現金分紅等措施以增強投資者對公司的信心,也期待您繼續關註公司長期的發展和成長。同時,GZR18註射液是甘李藥業自主研發的且同步開展降糖和減重適應癥臨床試驗的GLP-1雙周制劑,目前正在II期臨床階段,如有最新進展公司將嚴格按照法律和相關規定及時披露相關公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 請問董秘,明華創新全部出完了嗎?謝謝

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,根據公司披露的【2024年半年度報告】顯示,公司股東明華創新技術投資(香港)有限公司持有數量為16,142,079股,持股比例為2.68%。感謝您對公司的關註。

投資者: 胰島素先發優勢保證了甘李市場份額,然而國內很多glp1專案已經3期甚至申報上市,甘李進度落後,失去先機怎麽確保搶到市場份額,會不會glp1領域甘李如同現在胰島素後進企業一樣被邊緣化

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,在研產品GZR18註射液是甘李藥業自主研發的且同步開展降糖和減重適應癥臨床試驗的GLP-1雙周制劑,以新藥申報。感謝您對公司的關註。

投資者: 美國通脹法案首批談判,其中門冬胰島素降價76%,對公司出海算重大利空麽

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司將持續關註國內外胰島素市場資訊,順應全球產業趨勢,擴充套件業務發展空間。感謝您的關註。

投資者: 腫瘤專案GLR2007進展停滯,今後公司還計劃涉足腫瘤領域嗎?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司持續加強對藥物研究與開發團隊的研發投入和能力建設。在不斷深耕糖尿病以及相關適應癥的新藥研發領域的同時,其他適應癥的藥物研發也在進行中。在研產品的研發進展請您關註後續公司釋出的相關公告,感謝您對公司的關註。

投資者: 明華、高瓴、景林、vast這些正選股東已完成上市後減持套現,請問董事長今年有減持計劃嗎?特別是27元定向增發的8億元股份近期計劃減持嗎?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司股東增持或減持等相關事項嚴格依照相關法律法規操作,並就相關進展及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 公司5月底取得了歐盟GMP證書,那fda方面從23年7月查廠以來已經一年多,有沒有透過cgmp認證?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,目前公司已透過歐盟EMA上市批準前GMP檢查,現已具備甘精胰島素註射液、賴脯胰島素註射液、門冬胰島素註射液及預填充註射筆的商業化生產條件。如有最新進展,公司將嚴格按照法律和相關規定及時披露相關公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 如果地緣政治因素公司胰島素在美未能獲批,今後還繼續推進研發專案的美國臨床試驗麽?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,FDA已正式受理進入實質審查階段,如有最新進展,公司將嚴格按照法律和相關規定及時披露相關公告。感謝您對公司的關註。感謝您對公司的關註。

投資者: 甘李藥業上市後股價長期下跌,分紅的股息率又極低,除了實控人甘總低價增發以及正選機構股東清倉減持收益頗豐之外,公司沒能給後續中小股東帶來投資收益,是什麽環節出了問題?難道又都歸咎於市場因素?管理層對當前250億市值認可嗎?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,股價受宏觀經濟環境變化、二級市場波動等諸多因素影響,公司始終保持對行業及公司長期發展的信心。2024年上半年,公司營業收入較上年同期實作穩步增長,主要系國內胰島素制劑產品銷量保持穩定增長。其中,公司上半年實作歸母凈利潤2.99億元,同比增長122.8%。詳情請見公司【2024年半年度報告】。公司管理層將不斷提高經營管理水平,做好各項生產經營工作,提升公司內在價值。感謝您對公司的關註。

投資者: 甘李股價長期破發,大股東有回購計劃嗎

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,股價受宏觀經濟環境變化、二級市場波動等諸多因素影響,公司始終保持對行業及公司長期發展的信心。公司管理層將不斷提高經營管理水平,做好各項生產經營工作,提升公司內在價值。公司未來若有回購計劃,將嚴格按照相關規則及要求依法履行決策程式和資訊披露業務。感謝您對公司的關註。

投資者: 請問:公司抗腫瘤藥物研發領域有何布局?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司堅持自主創新研發,以內生性發展為主要驅動力,在糖尿病治療領域取得突破性進展的同時,積極投入到其他領域的藥物研發,在自身免疫類藥物研發領域也布局了研發管線。截至2024年6月30日,公司處於臨床階段的生物藥研發專案包括GZR18註射液、GZR18片、GZR4註射液和GZR101註射液,此外GLR1023註射液已收到NMPA核準簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】正在加速推進I期臨床試驗。同時,恩格列凈片與利格列汀片的上市申請已獲得國家藥監局的受理,預計2025年獲得批準。在未來,公司期望在糖尿病診斷和治療領域實作產品線的全面覆蓋。同時,公司還將積極投入到化學藥、真核及原核蛋白質工程、腫瘤和心血管及代謝病等研究領域,力爭為患者提供更多優質的藥物治療方案。感謝您對公司的關註。

投資者: 公司的2000人銷售團隊夠用嗎,還打算繼續擴招嗎

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,公司主要采取商業公司和專業化學術推廣相結合的銷售模式。公司國內產品銷售主要采用經銷模式,即透過醫藥商業公司向醫院進行藥品的銷售配送,商業公司並不承擔市場開發及推廣職能,僅根據其配送區域內醫院或藥店的用藥需求,向公司下發需求訂單。根據胰島素類似物技術壁壘高的特點,國內市場主要由行銷系統透過自主專業化學術推廣模式對公司及產品進行推廣和宣傳。公司在糖尿病治療領域深耕多年,擁有領先且豐富的商業化經驗和2000余人的專業學術推廣團隊,銷售渠道成熟,品牌優勢明顯,有利於公司產品上市後商業化的快速實作。感謝您對公司的關註。

投資者: 自從甘李公布gzr18臨床減重結果以來股價就一直下跌,是數據低於市場預期嗎?

甘李藥業董秘: 尊敬的投資者您好,二級市場股價的漲跌是市場行為,股價受宏觀經濟環境變化、二級市場波動等諸多因素影響,公司始終保持對行業及公司長期發展的信心。未來公司將進一步提高自主創新能力,在強化糖尿病診斷、治療全領域研發的同時,不斷開拓其他領域的研發管線,為公司提供新的業績增長點。感謝您對公司的關註。

投資者: 歐洲評審方面,公司都申請延長回復好幾個月了,還沒準備好嗎?

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