2024年8月7日，百濟神州釋出2024年第二季度美股業績報告及A股半年度業績快報。2024年上半年，百濟神州實作營業總收入達119.96億元，同比增長65.4%。其中，產品收入同比增長77.8%，達119.08億元。
值得一提的是，得益於產品收入的大幅增長和持續的費用管理，百濟神州進一步提升經營效率，經營虧損持續下降。美股財報顯示，第二季度，百濟神州GAAP經營虧損同比下降66%。按非GAAP計算，公司實作經調整經營利潤達4800萬美元。
百濟神州聯合創始人、董事長兼行政總裁歐雷強先生表示：「我們在第二季度取得了卓越的財務業績表現，同時也迎來了發展的轉折點。憑借全球收入的快速增長和持續的財務管理，百濟神州已在非美國公認會計原則（GAAP）下實作經營利潤盈利。
澤布替尼上半年全球銷售額超10億美元，歐美市場貢獻收入超過八成。
2023年，百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）率先取得「十億美元分子」裏程碑後，上半年再次高速放量。
美股財報顯示，第二季度，澤布替尼全球銷售額為6.37億美元，同比增長107%。加上第一季度4.89億美元的銷售額，至此，澤布替尼上半年全球銷售額總計達11.26億美元，以半年度業績再次突破十億美元大關。
根據A股業績快報披露，2024上半年，澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，同比增長122% ，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。
從細分地區來看，2024年上半年，澤布替尼美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%，其中超過60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續提升。
歐洲銷售額達10.57億元，同比增長231.6%，主要得益於所有地區市場份額的擴大，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
中國銷售額總計8.73億元，同比增長30.5%，主要得益於該產品在已獲批適應癥領域的銷售額增長。
目前，澤布替尼已在全球超過70個市場獲批，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。
此外，在血液腫瘤領域，百濟神州還正快速推進後期管線的開發，包括潛在同類最佳BCL-2抑制劑sonrotoclax，以及靶向BTK的嵌合式降解啟用化合物（CDAC）BGB-16673。
在澤布替尼強勁增長的同時，百濟神州另一款核心自研產品抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗）也在蓄力待發。2024年上半年銷售額總計達21.91億元，同比增長19.4%。 替雷利珠單抗銷售額的提升，主要得益於新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批13項適應癥，11項適應癥已納入國家醫保目錄。
在全球範圍內，替雷利珠單抗接連在全球多個市場獲批，包括美國、英國、南韓和瑞士。同時，其目前還正在接受多個國家和地區監管機構的審評。
值得一提的是，在實體瘤領域，百濟神州正在憑借深厚的科研實力和多種技術平台，推進針對乳癌、胃腸癌、肺癌等重點癌癥類別的潛在差異化專案。
針對乳癌和婦科癌癥，百濟神州研發的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯合用藥治療展現出良好的安全性，至今已入組超過60例患者，有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數據。
針對胃腸癌，NMPA受理了澤尼達妥單抗用於膽道癌二線治療的新藥上市特許申請（BLA），與此同時，CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB雙抗有望在2024年下半年進入臨床開發階段。
在免疫治療和炎癥領域，百濟神州在自有CDAC平台上研發的第二款靶向降解劑IRAK4 CDAC BGB-43035已啟動臨床開發。
在生產營運方面，百濟神州位於美國新澤西州的全新旗艦基地和臨床研發中心近日正式啟用，該基地擁有占地約3.7萬平方米的專屬生產空間。廣州大分子生物藥生產基地目前總產能已達6.5萬升，ADC生產設施和全新生物藥臨床生產大樓均已竣工。公司在蘇州新建的小分子創新藥物產業化基地已完工啟用，第一階段的建設新增超過5.2萬平方米，固體制劑產能擴大至每年10億片（粒）。
一審| 黃佳
二審| 李芳晨
三審| 李靜芝
