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百濟神州上半年凈虧損收窄,澤布替尼銷售額增逾1倍至80億元

2024-08-15股票

百濟神州

靠著兩款核心產品,百濟神州上半年營收增長超60%,凈虧損進一步收窄。

8月7日,百濟神州(BGNE.NS;06160.HK;688235.SH)釋出2024年第二季度美股業績報告及A股半年度業績快報。報告期內,百濟神州營業收入119.96億元,同比增長65.4%,其中產品收入同比增長77.8%至119.08億元。

百濟神州2024年半年度主要財務數據和指標

百濟神州仍然尚未扭虧,但財報虧損同比有所收窄:上半年營業虧損和虧損總額收窄至26.99億元,歸母凈虧損收窄至28.77億元,歸母扣非凈虧損收窄至31.25億元。值得一提的是,其美股財報顯示,第二季度百濟神州GAAP(非美國公認會計原則)經營虧損同比下降66%。按非GAAP計算,公司實作經調整經營利潤達4800萬美元。

上半年收入的增長同樣得益於自主研發產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗註射液)兩款產品的銷售增長。其中血液腫瘤藥物澤布替尼全球銷售額總計80.18億元,同比增長122%。

澤布替尼是一款BTK抑制劑,2023年進入「十億美元分子」俱樂部。在生物制藥領域,年度收入超10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物。僅在上半年,澤布替尼又突破了十億美元大關。目前,澤布替尼已在全球超過70個市場獲批,歐美市場貢獻收入超過八成。從細分地區來看,2024年上半年,澤布替尼美國銷售額總計59.03億元,同比增長134.4%;歐洲銷售額達10.57億元,同比增長231.6%;中國銷售額總計8.73億元,同比增長30.5%。

另一款核心產品是抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗),上半年銷售額總計21.91億元,同比增長19.4%。今年3月,百濟神州宣布替雷利珠單抗在美國獲批,成為第二款成功出海美國的國產PD-1。百濟神州並未提到PD-1在美國的銷售情況。對於該藥銷售額的增長,百濟神州稱,主要得益於新適應證納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批13項適應證,11項適應證已納入國家醫保目錄。

除了兩款核心自主產品,百濟神州還在不斷拓展管線。目前,公司在繼續推進sonrotoclax包括聯合百悅澤用於一線治療CLL患者的全球關鍵性三期臨床試驗在內的四項註冊性臨床試驗,已入組受試者超過1000人。

在實體瘤領域,針對乳癌和婦科癌癥,百濟神州研發的CDK4抑制劑BGB-43395單藥治療及與氟維司群和來曲唑的聯合用藥治療展現出良好的安全性,至今已入組超過60例患者,有望在2024年第四季度首次公布一期試驗數據。

截至8月7日收盤,百濟神州A股報137.5元/股,漲0.31%;H股報103.4港元/股,漲1.57%。美股8月6日收漲3.42%,報171.32美元/股,美股8月7日盤前最高漲超6%。