本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道
老牌胰島素龍頭通化東寶（600867.SH）出現上市30年來的首次中報虧損。
近期，通化東寶釋出2024年半年度業績預告，公司預計上半年實作歸屬凈利潤為-2.24億元，與上年同期相比，將減少7.09億元。這也是通化東寶自1994年8月上市以來，首度出現半年度業績虧損的情況。
【中國經營報】記者了解到，此次通化東寶業績出現虧損，或與今年的胰島素接續集采降價有較大關系。並且，通化東寶還決定終止一款胰島素註射液研發專案臨床研究開發工作，這也將直接導致通化東寶2024年半年度凈利潤減少2.7億元。
針對因產品價格下調導致的營收減少及後續發展問題，記者日前向通化東寶方面致函采訪。通化東寶方面表示，作為國產胰島素龍頭企業，本輪胰島素集采續標，公司積極響應國家醫保局關於藥品集中采購的政策號召，為減輕廣大糖尿病患者的經濟負擔，助力醫保降費，公司決定在國家胰島素集采中主動進行降價，積極履行企業社會責任，透過降低產品價格，提升藥品可及性和可負擔性。
主動降價以「換量」
2024年4月23日，國家醫保局組織的全國各省份開展胰島素集采協定期滿後接續采購在上海開標。在此次接續采購中，共申報了超過2.4億支的胰島素需求，這些需求覆蓋了臨床上廣泛使用的第二代和第三代胰島素。
其中共有13家制藥企業的53種產品參與競爭，最終有49種產品成功入選，入選率高達92%。相比於首輪胰島素集采，本次接續采購價格又進一步降低了3.8個百分點。
據了解，相比於首輪胰島素集采，通化東寶有6款產品及相關規格在新一輪胰島素接續集采中全部以A類或A1類擬中選。
通化東寶方面告訴記者，在新一輪胰島素接續采購中，公司人胰島素價格下降約10%，甘精胰島素價格下降約19%，門冬系列胰島素價格下降約43%，公司整體胰島素產品價格降幅在15%左右。由於甘精與門冬系列胰島素在公司收入結構中占比較小，因此降價對收入影響較小。
與首輪胰島素集采中選價格相比，通化東寶在接續采購中的中選產品價格均有一定振幅下降，這也直接導致通化東寶上半年業績受到影響。業績預告顯示，上述降價影響疊加商業客戶對庫存進行控制與調整，影響公司發貨因素，將減少通化東寶營業收入約5.38億元。
與此同時，通化東寶還對集采實施前存在於流通環節的全部庫存產品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還。經公司初步測算，上述業務將減少通化東寶營業收入約7200萬元，扣除所得稅影響後，將減少公司凈利潤約6120萬元。
為何通化東寶在新一輪胰島素接續集采中繼續降價，而沒有選擇穩住價格？對此，通化東寶方面表示，本次集采接續，公司積極適應市場環境變化，靈活應變和策略調整，采取相對較低的報價策略，所有產品均以A類/A1類中選，將獲得集采B類、C類、未中選企業的分出量，推動公司胰島素系列產品國產替代，尤其是胰島素類似物產品，未來在全國範圍內快速放量和提升市場份額。
「隨著下半年各省市第二輪胰島素集采的實施，公司額外獲得全國集采二次分配量中的30%以上，同時，胰島素類似物在醫院準入方面實作巨大的提升和突破，包括甘精胰島素新增準入約1400家醫院，門冬胰島素新增準入約3000家醫院，預混型門冬胰島素新增準入約5000家醫院。」通化東寶方面說。
專案終止拖累業績
導致通化東寶2024年半年度業績虧損的另一個重要原因，即公司終止了可溶性甘精賴脯雙胰島素註射液（以下簡稱「THDB0207註射液」）研發專案臨床研究開發工作。
據了解，THDB0207註射液屬於目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復方制劑。6年前，通化東寶從法國SA ADOCIA公司處引進。
2018年4月26日，通化東寶與法國SA ADOCIA公司簽訂了【胰島素基礎餐時組合合作和特許協議】，根據協定內容，通化東寶將支付一定費用，以獲得THDB0207註射液在大中華地區以及馬來西亞、新加坡等國家地區的獨家開發權、生產權和商業化權。
2020年三季度，通化東寶完成技術轉移、制劑開發、註冊批次生產工作，隨後開展了臨床前藥學和質素研究、藥理毒理研究，並制定了臨床開發計劃。
2023年10月，通化東寶收到上述該產品Ⅰ期臨床試驗的總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。此後，通化東寶啟動了對該專案後續臨床開發計劃的修訂和試驗方案的起草工作。
2024年二季度，綜合多位中國權威臨床專家的意見，通化東寶得出需要補充開展Ⅱ期臨床試驗的結論。若繼續推進該專案，通化東寶將需要付出將近一年的額外開發時間來完成Ⅱ期臨床試驗，同時，還將額外增加5000萬元—7000萬元開發支出預算，以及若繼續推進需支付後續的裏程碑付款。
「由於產品上市時間將比原計劃延後一年，將進一步拉開與目前國內已上市或近年內即將上市的同類雙胰島素產品的上市時間，屆時將面臨多款同類雙胰島素產品的激烈競爭。」通化東寶方面表示，除了面臨激烈市場競爭風險外，THDB0207註射液若後續研發和上市報批進展順利，上市後還將面臨產品獲批上市即納入國家藥品集采、從而對產品定價產生巨大壓力的風險，專案總體的預期收益降低。
因此，為合理配置研發資源，聚焦研發管線中的優勢專案，經審慎考量，通化東寶最終決定終止THDB0207註射液臨床研究開發工作。
通化東寶方面認為，基於THDB0207註射液專案已終止，出於謹慎性考慮，公司對該專案研發資本化金額6455.82萬元全額計提資產減值準備，同時，對2018年已經支付給SA ADOCIA公司與該專案相關的預付商業化權利款金額2.54億元確認為損失。
在扣除所得稅影響後，上述兩項會計處理將減少通化東寶2024年半年度凈利潤2.7億元，同時導致公司2024年半年度非經常性損益減少2.15億元。
對於上述接續集采及專案終止影響是否會貫穿全年？通化東寶發方面表示，公司上半年業績下滑主要是受到集采補差、研發專案終止等一次性或短期因素影響，這些並非長期影響因素。
一方面，公司將借助本次接續采購額外獲得全國集采二次分配量，加快胰島素系列產品，尤其是胰島素類似物產品有望加速放量，開啟公司新的成長空間。另一方面，公司新產品GLP-1RA利拉魯肽與SGLT2產品恩格列凈今年開始貢獻增量銷售收入，為業績增長提供新的驅動力。此外，公司也將在產品研發、對外合作、產品出海等方面繼續發力，為長期高質素發展奠定堅實基礎。
「下半年，公司發貨與銷售工作將恢復正常，除了集采續約供貨，將繼續深耕內分泌領域，加碼布局創新藥研發管線。同時，著重發力標外市場、海外市場，全力提升公司業績，回報股東。」通化東寶方面如是說。
而就在通化東寶釋出2024年年中業績預虧公告前後，公司還投擲回購、增持計劃。
7月10日晚間，通化東寶藥業釋出了其2024年第二期股份回購計劃，該計劃將透過集中競價交易方式進行。根據公布的回購方案，公司計劃回購的股份總金額將不少於1.8億元，不超過2億元。回購的股份價格將不超過每股12元，且這一價格不會超過董事會審議回購方案前30個交易日內公司股票交易平均價格的150%。
除了使用公司自有資金進行股份回購外，通化東寶還公布了其控股股東、董事長以及監事會主席的股份增持計劃。
根據公告，通化東寶的控股股東東寶實業集團股份有限公司及其控制的企業通化盛睿企業管理中心（有限合夥），以及董事長李佳鴻，計劃分別增持公司股份。各方的增持金額將不少於4000萬元，不超過6000萬元，總計增持的股份將不超過公司總股本的2%。
而監事會主席王君業也擬自公告披露之日起透過集中競價交易方式增持公司股份，增持金額300萬元—500萬元。
