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濟人藥業巨額推廣費被問詢 曾因違法生產被收回GMP證書

2024-01-14股票

日前,安徽濟人藥業股份有限公司(以下簡稱濟人藥業)更新送出相關財務資料,繼續推進上交所主機板上市行程。

濟人藥業是一家中藥企業,業務主要包含中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒三塊,旗下知名產品為疏風解毒膠囊。

拳頭產品或面臨集采風險

2019年至2021年,濟人藥業中成藥業務收入分別為3.81億元、3.29億元、3.16億元,占比分別為48.34%、45.05%、39.24%;中藥飲片分別收入3.77億元、3.45億元、4.04億元,占比分別為47.75%、47.19%、50.13%。

中成藥業務中,收入幾乎全部來自疏風解毒膠囊。報告期內銷售收入分別為3.55億元、3.06億元、2.99億元,占比約在95%左右。

米內網數據庫數據顯示,近年在各類醫療終端中成藥用藥品牌中,公司疏風解毒膠囊的市占率僅次於以嶺藥業(002603)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒。

但值得註意的是,近年來,疏風解毒膠囊出現量價齊跌趨勢。2019年,疏風解毒膠囊平均單價為7807.99元/萬粒,當年總銷量約4.55億粒,合計銷售收入達到3.55億元。到了2021年,該產品的平均單價降至7687.55 元/萬粒,銷量約3.89億粒,收入不到3億元。

此外,隨著中成藥集采的擴大,疏風解毒膠囊集采風險也越來越近。招股書顯示,目前國內各層級行政區域僅有中成藥的集中帶量采購落地,自2021年9月以來,全國共有4次集采的針對目標是中成藥,帶量采購平均價格降幅在23%-56%之間。即使考慮到疏風解毒膠囊是濟人藥業的獨家品種,這四次集采中只有廣東和北京涉及獨家品種集采,降價振幅為17%。

巨額推廣費去向不明

盡管疏風解毒膠囊的市占率僅次於連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒,但實際上,濟人藥業仍需花費巨額推廣費用。

招股書顯示,2019年至2020年,濟人藥業銷售費用分別為2.48億元、2.27億元、2.18億元,占營收比分別為31.5%、31%、27.01%。

銷售費用中,學術推廣費占據大頭,報告期內占比分別為75.32%、78.12%、77.02%。具體而言,學術推廣費包括學術會議費、推廣拜訪費、市場管理費等。

濟人藥業表示,公司中成藥業務及中成藥配方顆粒業務主要采用學術推廣模式。濟人藥業采用學術推廣的產品主要為疏風解毒膠囊,一對一拜訪更有針對性。

2019年至2021年,中成藥業務學術推廣費分別高達1.74億元、1.58億元、1.45億元,占銷售費用比例分別為70.16%、69.6%、66.51%。

且從上圖數據看,疏風解毒膠囊銷售收入與學術推廣費存在正相關關系。2019年至2020年,隨著學術推廣費的減少,銷售收入也呈現下滑趨勢。

此外,需要一提的是,在招股書中,濟人藥業並未詳細披露具體的推廣服務商的資訊、拜訪物件。

這也引發監管關註,在首次公開發行股票申請檔反饋意見中,上交所要求其說明各類別推廣業務的主要流程、推廣商承擔的主要職責、交付的主要成果、推廣費用的主要用途、發行人的驗收方式、推廣費的定價方式等問題。

曾因違法生產GMP證書被收回

公開資訊顯示,濟人藥業旗下子公司兩度因產品問題被監管部門處罰。濟人藥業全資子公司安徽普仁中藥飲片有限公司在2019年兩次因生產銷售劣藥被罰,分別被沒收違法所得1828.9元罰款、3653.8元,被沒收不合格產品5公斤、沒收違法所得2113.65元、罰款4227.3元」。

此外,招股書沒有披露的是,2017年濟人藥業曾因違法生產而被政府部門收回【藥品GMP證書】,並被監督召回相關產品,涉嫌違法違規生產行為也遭立案查處。

國家藥監局通報顯示,濟人藥業存在擅自改變炎可寧片生產工藝及處方、投料量;物料管理混亂,帳、物、卡不一致;檢驗數據存在數據可靠性問題;批生產記錄不真實等問題。

針對上述違法行為,國家食藥監局要求安徽省食藥監局收回該企業相關【藥品GMP證書】,監督企業召回相關產品,對企業涉嫌違法違規生產的行為進一步調查處理。

(責任編輯:權婷 )

來源:和訊股票 裘振翔