近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。预期这一趋势在未来几年将会持续，2023年全球生物制品市场规模将达到4294亿美元。
2017-2023年全球生物制品市场规模及预测情况
数据来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
在癌症患者医疗需求增长但未获满足、负担能力及医疗保健意识不断增强、有利的政府政策及研发资金投入增加的带动下，中国生物制品市场在过去几年增长迅速，增速快于全球平均水平，根据数据显示，中国生物制品市场规模从2016年的1836亿元上涨至2021年的4248亿元，2016-2022年复合增长率为18.27%。预计2022年，中国生物制品市场规模将上涨至5162亿元。
2016-2022年中国生物制品市场规模变化情况
数据来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
随着国家政策监管趋于完善，创新产品的不断涌现，加上国产替代的浪潮推动了整体生物制品市场的发展，未来对于生物制品安全检测分析的需求也将不断增加，促进产业链上中下游共同发展。2021年，药审中心受理生物制品注册申请2006件。其中，受理生物制品IND申请823件，较2020年增长41.9%；受理生物制品NDA162件，较2020年增长30.65%。
2016-2021年中国生物制品IND和NDA申请情况
数据来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
2022年CDE完成生物制品审评共1025个品种，以审评任务类别统计，其中IND申请578个品种，同比增长15.3%，包含预防用生物制品29个，治疗用生物制品549个，NDA申请76个品种，同比减少21.6%，包含预防用生物制品6个，治疗用生物制品70个。进口再注册及补充申请为371个。
2022年中国生物制品各评审任务类别完成申请情况
数据来源：药智网，华经产业研究院整理
本文节选自华经产业研究院发布的【2022年全球及中国生物制品行业市场规模、申请情况，产品创新推动国产替代「图」】，如需获取全文内容，可进入华经情报网搜索查看。
