转自:新康界
刚刚,国家药监局发布了2024年04月29日药品批准证明文件送达信息,共有41个受理号获批, 其中8个为一致性评价受理号, 过评品种为:
一、吉林敖东洮南药业股份有限公司的2品规注射用赖氨匹林
注射用赖氨匹林 为阿司匹林和赖氨酸复盐,能抑制环氧酶,减少前列腺素的合成,具有解热、镇痛、抗炎作用。据中康开思系统显示, 注射用赖氨匹林在2023年等级医院销售 达5.6亿元,同比上涨148%。
注射用赖氨匹林 全国等级医院销售情况
目前国内拥有 注射用赖氨匹林 生产批文的企业多达17家 ,包括通用三洋药业、振东泰盛制药、灵康制药、荷普药业等,以上几家均在2023年 注射 用 赖氨 匹 林的 等级医院中占据重要份额,且表现突出, 分别同比增长137%、138%、302%、4440%。
二、齐鲁制药有限公司的2品规卡维地洛片
卡维地洛是一种有多种作用的神经体液拮抗剂,具有非选择性的β阻滞、α阻滞和抗氧化特性,发挥扩张血管、减少外围阻力和降低血压的作用,临床上用于治疗原发性高血压、有症状的充血性心力衰竭,目前为国家医保目录乙类品种。
三、国药集团国瑞药业有限公司的注射用头孢唑林钠
目前 , 注射用头孢唑林钠已 被纳入第五批集采, 7家国内药企中标。 据中康开思系统显示,2023年注射用头孢唑林钠 在等级医院的销售额达11.83亿元,同比增长39.3%。
截至目前, 注射 用 头孢 唑 林 钠 国内市场竞争激烈, 国内有近20家企业拥有生产批文,包括华北制药河北华民药业、河北新张药、广东金城金素制药、齐鲁制药等 ,分别占据近25.3%、24.9%、19.9%及10.7%的等级医院市场份额。
四、湖南金健药业有限责任公司的2品规碘海醇注射液
碘海醇注射液 ,适应症为碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP)等。据中康开思系统显示, 碘海醇注射液在2023年等级医院销售额达13亿元 。
五、 华仁药业(日照)有限公司的腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
腹膜透析液有多个细分品种,国家药监局网站信息显示,国内获批上市的腹膜透析液涵盖腹膜透析液(乳酸盐)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)等多个品种。 据中康开思系统数据显示, 腹膜透析液(乳酸盐)在2023年等级医院销售额达19亿元,同比增长18%。
完整名单如下: