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江蘇吳中:拿下第一個重組I型人膠原蛋白原材料登記

2024-03-23科學

e公司訊,據江蘇吳中訊息,3月15日,公司下屬吳中美學所投企業南京東萬生物技術有限公司(簡稱「東萬生物」)已經完成重組I型人膠原蛋白原料的主文件備案。此次的原料主文件備案對吳中美學目前在研的重組I型人膠原蛋白植入劑意義重大,將加速產品在後續的醫療器械註冊申報流程,縮短產品上市時間。東萬生物此次完成的原材料登記是目前國內第一個透過的重組I型人膠原蛋白原料。重組膠原蛋白可分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三個等級。其中在結構上,重組人膠原蛋白的全長胺基酸序列與人天然膠原蛋白一致,且具備三螺旋結構,顯著區別於其它兩類膠原蛋白。