新京報貝殼財經訊（記者丁爽）5月23日，華潤雙鶴釋出公告稱，公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司(簡稱「雙鶴利民」)收到國家藥品監督管理局頒發的間苯三酚註射液【藥品註冊證書】。
該藥品用於治療消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。雙鶴利民自2021年啟動該藥品仿制工作，截至公告日，雙鶴利民就該藥品開展仿制研究累計研發投入為657.19萬元。
間苯三酚註射液由法國Laboratoire L.lafon公司研發，並於1993年在法國批準上市，現持證商為Teva Sante，商品名Spasfon，於2001年8月在國內批準進口，現已結束中國市場。根據全球71個國家藥品銷售資料庫顯示，2022年Spasfon的全球銷售額為25.41萬美元。
國內市場，根據國家藥監局資訊顯示，含雙鶴利民在內，中國境內已批準上市的間苯三酚註射液共有22家，其中透過和視同透過一致性評價的生產企業21家。
根據米內網數據，2023年國內醫療市場間苯三酚註射液銷售總額(終端價)為8.21億元，其中排名前4名的企業為南京恒生制藥有限公司、萬邦德制藥集團有限公司、武漢人福藥業有限責任公司和成都倍特藥業股份有限公司，所占市場份額分別為62.39%，27.83%，9.74%和0.04%。
編輯 嶽彩周
校對 盧茜
