5月31日,康方生物釋出公告稱,旗下自主研發的抗癌新藥依沃錫在對比"藥王"K藥的頭對頭臨床試驗中獲得陽性結果,一舉將公司股價推至2021年7月以來新高,盤中一度飆升87.5%。
然而就在一周前,該藥剛剛獲批上市,其臨床數據卻被市場解讀為"不及預期",致使股價一度暴跌近45%。康方生物用實際行動上演了資本市場的"過山車"大戲。
事實上,依沃錫本次披露的頭對頭臨床試驗(AK112-303),與此前引發股價暴跌的那項臨床試驗(AK112中國三期ASCO數據)並不相同。
前者是依沃錫單藥對比K藥一線治療非小細胞肺癌,後者是依沃錫聯合化療對比安慰劑聯合化療用於EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌的二三線治療。
單從無進展生存期(PFS)的中位數來看,依沃錫組為7.06個月,不及競爭對手信迪利單抗聯合貝伐珠單抗聯合化療的7.2個月。
但若比較PFS的風險比(HR),依沃錫為0.46,優於信迪利的0.506,這也是康方生物不認同"低於預期"說法的主要依據。
頭對頭臨床試驗被視為創新藥最有說服力的勝負手,一旦獲勝,將極有可能搶占原有藥物的市場份額。依沃錫憑借此次對陣K藥的陽性結果,無疑將大幅提升其在全球市場的競爭力。
但股價的大起大落,也凸顯出創新藥研發的高風險內容。在探索新分子實體(NME)的道路上,任何一個臨床數據的細微差別,都可能左右資本市場的反應。一時間,網上對於依沃錫的猜測和解讀也是見仁見智。
客觀而言,醫藥創新從來都不是一蹴而就的,新藥研發從實驗室走向市場,需要經歷一個漫長而艱辛的過程。
在這個過程中,資本市場無疑起到了至關重要的推動作用,但同時也帶來了更多不確定性和波動性。創新藥企需要在技術創新和商業化運作之間尋求平衡,這對公司管理層的戰略眼光和應變能力提出了極高要求。
依沃錫目前獲批的是二三線治療適應癥,未來如何進一步拓展適應癥、最佳化臨床方案、制定差異化競爭策略,都將考驗康方生物的綜合實力。
作為國內第一個獲批的雙特異性抗體新藥,依沃錫無疑代表了中國抗體藥物研發的最高水平。縱觀全球,雙抗和多抗藥物都是如今腫瘤免疫治療的前沿陣地,順應這一趨勢的創新藥物必將不斷湧現。
面對國內外的激烈競爭,康方生物需要居安思危,切忌被資本盛宴所迷惑,遺失創新的初心。唯有腳踏實地,潛心臨床,精進工藝,用真正的臨床價值說話,才能在波譎雲詭的資本市場站穩腳跟,贏得患者和社會的認可。
這或許也是所有醫藥創新者需要思考的問題——如何權衡醫學理想與商業現實的平衡,把握住"過山車"背後醫藥創新的"主航道"。
(參考資訊:【康方生物抗癌新藥單挑"藥王"成功 資本卻上演大起大落】--財聯社)
不知您覺得依沃錫在對陣"藥王"時的陽性結果,是否真的意味著創新藥的徹底勝利?
在創新藥的商業化之路上,資本的力量究竟是正面推手,還是有時也會制造一些"泡沫"的幹擾呢?歡迎大家暢所欲言,聊聊你的看法~
