艾爾茨海默病是進入老齡化社會後重要的疾病負擔。據媒體援引北京市民政局釋出數據，預計到2031年，北京市常住老年人口比例將超過30%，進入重度老齡化社會。
直到目前為止，艾爾茨海默病仍然缺乏有效的治愈方法。專家認為，艾爾茨海默病的防控關口應該前移，新型的藥物將有助於推動該疾病的早診早治。
20年來獲批的首款新藥將在中國開出「首方」
今年1月，中國國家藥監局（NMPA）批準了由日本制藥公司衛材和美國渤健共同研發的新藥「侖卡奈單抗註射液」（商品名：樂意保/Leqembi），適應證為用於治療由艾爾茨海默病引起的輕度認知障礙和艾爾茨海默病輕度癡呆。
第一財經記者從上海相關醫院了解到，本周，侖卡奈單抗註射液就將開出首張處方。目前該藥物尚未進入醫保，患者自費一年的治療費用約18萬元人民幣。
衛材方面回應第一財經記者稱：「我們還在等中檢院的進口藥檢，如果藥檢透過就會發貨進院，我們目前預計本周藥物將投入臨床使用，希望大家多關註患者獲益。」
此前，衛材預計侖卡奈單抗將於今年6月末、7月初入院，上海、北京的部份醫院在首批供貨名單中。不過該名單後來被衛材官方撤下，第一財經記者了解到，因為一些醫院反映自己不在名單中，引起爭議。
侖卡奈單抗是20年來獲得美國FDA首次完全批準的一款艾爾茨海默病新藥。根據衛材公司預測，到2030年，侖卡奈單抗以每年2.65萬美元的治療費用來計算，將形成約70億美元的全球銷售額。
第一財經記者早些時候從衛材方面了解到，侖卡奈單抗在中國上市初期，能夠獲得治療的首批中國患者數量將相對有限，這主要受到診斷不足等因素影響。
衛材日本總部發言人今年2月曾表示，中國預計首批將有1500名患者能用上這種治療藥物。而隨著艾爾茨海默病診斷方法的突破改進，預計到2025年，該藥物增長將顯著加速。
衛材中國方面尚未透露該藥物在中國的具體供應情況。但該公司表示：「中國是世界上老齡化速度最快的國家之一，也是衛材在艾爾茨海默病領域最重要的市場之一，樂意保在中國的潛在增長是巨大的。」
在一項公開發表的臨床試驗中，這種每月輸註兩次的艾爾茨海默病治療藥物能使早期患者的病情進展速度減緩27%。
衛材預計，中國預估有1700萬早期艾爾茨海默病患者，隨著艾爾茨海默血液檢測等新的診斷方法在中國的逐步推進，有望在未來大幅推動艾爾茨海默療法適用患者的比例。
艾爾茨海默病是一種最常見的神經系統退行性疾病，通常隱匿起病，緩慢進展，是最常見的癡呆型別，主要表現為逐漸進展的記憶力下降、語言和視空間障礙，日常生活能力下降，可伴有精神癥狀。
不同於正常衰老，艾爾茨海默病是一種病理性衰老，艾爾茨海默病的核心病理表現是β澱粉樣蛋白（Aβ）沈積、Tau神經纖維纏結和腦萎縮。
艾爾茨海默病較正常衰老認知下降速度更快，會導致記憶和思考等能力大幅下滑，情緒不穩定，後期需要別人的幫助生活。
相關數據顯示，在60歲以上老年人中，艾爾茨海默癡呆的發病率在5%以上；而85歲以上老年人中，艾爾茨海默癡呆的發病率更是高達30%。
艾爾茨海默病早期治療時代開啟
專家告訴第一財經記者，侖卡奈單抗將開啟艾爾茨海默病的早期治療時代，該藥物有助於延緩疾病的進展，為更多艾爾茨海默病患者贏得寶貴的生命期限。被診斷為艾爾茨海默病癡呆的患者的平均生存期一般為5-6年。
對於即將進入臨床的這款艾爾茨海默新藥，有哪些患者適用？對此，復旦大學附屬華山醫院神經內科郁金泰教授向第一財經記者表示，目前主要透過5個步驟來評估患者是否適合用侖卡奈單抗：患者有認知下降癥狀；病史、體格檢查、血生化和腦磁共振（MRI）檢測提示認知下降是由艾爾茨海默病引起的，並排除其它相關禁忌癥；透過認知評估確定是早期艾爾茨海默病患者；透過腦PET或腦脊液檢測確診艾爾茨海默病；檢測APOE基因型，進一步評估發生副作用的潛在風險。
郁金泰坦言，艾爾茨海默病的控制關鍵在於早期的預防、診斷和治療，但是目前來看，早期就診求醫的比例仍然非常低，這是艾爾茨海默病治療效果不佳的主要原因。
他進一步解釋道，目前市場上的治療艾爾茨海默病藥物大部份都是針對中後期艾爾茨海默病癡呆患者，用來緩解癥狀，主要是改善認知的膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體拮抗劑，還有一些改善精神癥狀和情緒的藥物，並不是從疾病的作用機制入手。
他認為，侖卡奈單抗的上市將會改變這一局面，讓疾病從「對癥治療」進入「精準靶向治療」時代。科學家目前認為，可溶性β澱粉樣蛋白的堆積可能是艾爾茨海默的病因，侖卡奈單抗可以精準結合毒性最強的Aβ蛋白，隨後被免疫細胞吞噬清除，從而阻止神經元細胞的破壞。
不過鑒於這款藥物高昂的治療費用，郁金泰表示，該藥物治療成本和長遠臨床獲益的考量，以及如何有效融入現有的臨床治療模式，如何合理選擇治療潛在獲益患者，如何判斷結束給藥物時間等，都是需要繼續探索和解決的問題。
據全球疾病負擔資料庫，艾爾茨海默病已成為全球第五大死亡原因，在全球每年導致約240萬人死亡，並已成為繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之後第三位嚴重危害老年人群健康的重大疾病，給患者、家庭和社會帶來了沈重的經濟和照料負擔。
世衛組織預計，癡呆癥每年給全世界造成1.3萬億美元的損失。有統計數據顯示，在癡呆癥患者中，艾爾茨海默病患者占比高達60%至80%。
與此同時，禮來公司也在開發一種名為多納奈單抗（donanemab）的類似治療方法。本月早些時候，多納奈單抗在美國食藥監局（FDA）外周和中樞神經系統藥物咨詢委員會（PCNS）的投票中獲全票透過。
根據禮來去年5月公布的一項臨床研究結果，多納奈單抗在18個月內將某些早期艾爾茨海默病患者的認知和功能下降速度減緩了35%，優於侖卡奈單抗的27%。此外，相較於侖卡奈單抗每兩周給藥一次的頻率，多納奈單抗為每四周用藥一次，降低了用藥頻率。
禮來公司也正在尋求中國對該藥物的批準。去年10月，禮來向中國NMPA送出新藥上市申請並獲得受理。
