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2024國家醫保談判啟動:罕見病CAH用藥氟氫可的松首次入圍「國談」

2024-10-27三農

10月27日,2024年國家醫保目錄現場談判/競價(下稱「國談」)在北京的全國人大會議中心拉開序幕。國家醫保局此前破例直接「官宣」國談時間為10月27日~30日,這一時間相比往年較為提前。

離場的藥企代表或神色平胡,或面帶喜色。他們大多不願意透露談判結果,少數人面對記者的詢問回以「很好」「還不錯」,有一名藥企代表直接伸出大拇指。

▲離場藥企代表

【現場】

有藥企人士騎著共享單車前來「踩點」

紅星新聞記者在現場獲悉,27日的上午場8點半開始,下午場2點半開始,每場約有5組。上午最早約9點,就有第一家談判完畢的藥企代表走出全國人大會議中心,最晚一家在12點過後離場。

從點名情況來看,每場有超過20家企業,上午有華潤醫藥、百特藥業、宜昌人福、正大天晴等企業,下午有信立泰、恒瑞醫藥、宜昌人褔、賽諾菲、諾華、拜耳等企業。

在國談第一天,全國人大會議中心門口仍不乏各路前來「踩點」的藥企人士。中午臨近結束時,還有兩名藥企人士騎著共享單車前來「踩點」。

▲各家藥企代表等待下午場入場

國家醫保局數據顯示,2023年透過談判新增進入醫保目錄的105個藥品,前三季度惠及797.8萬人次,9月份藥品銷售額是1月份的7倍。

【預期】

專家評審趨嚴,透過率進一步下降

國家醫保局預計11月份公布調整結果,新版藥品目錄將於2025年1月1日起實施。

這是國家醫保局成立以來的第7次國家醫保藥品目錄調整。今年目錄調整工作節奏明顯加快。8月27日,國家醫保局釋出【2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整透過形式審查藥品名單】,包括445個藥品,其中目錄內196個,目錄外249個。9月14日,國家醫保局釋出了2024年國家醫保藥品目錄調整專家評審結果。

進入第7個年頭,今年的續約規則和競價規則與往年基本保持一致,這也符合國家醫保局去年「符合國情、具有中國特色的談判藥品續約規則初步形成」的表述。國家醫保局和企業之間的溝通機制也越來越明確,據公開訊息,9月19日舉辦了溝通會,10月16日~18日進行了預談判,這一機制於去年啟用。

近年來,國談「砍價」趨近溫和,成功數量和成功率也在2022年以來達到高位。但作為申報品種數量最多的一年,從公布的162個通用名藥品確認參加談判/競價的數位來看,今年專家評審透過率進一步下降,此前業內傳出「過評率不超過50%」的風聲。

【希望】

價格或高或低,患者期盼進醫保

從出現在透過形式審查名單的受關註的品種來看,「替尼類」賽道擁擠。據華安證券統計,有34個「替尼類」產品透過形式審查,品種共13個,涵蓋EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗腫瘤靶點。抗癌藥PD-(L)1抑制劑賽道,連續幾年續約/新增適應癥後,PD-1「四小龍」預期基本保持穩定。「屢敗屢戰」的目錄外的CAR-T療法產品和ADC抗癌藥,作為備受關註但高價的創新藥,能否談判成功,仍是今年看點。前期已有不少企業降價,來沖刺國談。

同時,罕見病群體又點燃了一年一度的希望之光。去年國談時,紅星新聞曾報道,適用於罕見病神經母細胞瘤的達妥昔單抗β註射液未能進入國家醫保目錄。一位患兒家長此前表示,達妥昔單抗β註射液一支59598元,一輪要3支,加上治療費,一輪費用在20萬元左右。多位神經母細胞瘤患兒家長今年向紅星新聞表示,期待該藥這次繼續沖擊國家醫保目錄能夠成功。

患者組織「CAH互助之家」發起人陶曉華告訴紅星新聞,包括先天性腎上腺皮質增生癥(CAH)等幾種病的病人,都盼望醋酸氟氫可的松片可以順利透過今年的國談。該藥是該類患者群體重要的常用藥之一,雖然不是「天價」,但一味藥每年幾千塊的支出仍可對患者家庭造成一定負擔。

氟氫可的松是唯⼀的鹽皮質激素,是一款老藥,1954年就在加拿大上市。該藥國產仿制藥和進口藥分別於去年和今年在國內獲批,都是首次入圍國談。陶曉華目前了解的價格是,兩者規格等一致,都是100片/瓶,國產藥380元/瓶,進口藥1306元/瓶。她表示,患者用量大約是一天一片。

相關藥企高管向紅星新聞表示,由於價格不貴,企業對於進醫保很有信心。該藥目前市場拓展情況不容樂觀,進入醫保目錄並由此進入醫院,也是該企業開拓市場的重要考慮。

紅星新聞記者還註意到,因「鐵馬冰河」案備受關註的罕見癲癇用藥氯巴占片,今日進行談判。