8月以來，科創板創新藥企業陸續開始披露2024年中報。截至目前，科創板已有22家創新藥企業披露半年度業績數據，合計實作營業收入284億元，同比大幅增加69.21%，歸母凈利潤14.90億元，同比由虧轉盈，其中過半數公司利潤端好轉。
總體來看，科創板創新藥企業正加速將臨床優勢轉化為產業優勢，陸續進入國內外商業化或授權交易兌現階段，總體業績向好趨勢明顯。
多款重磅國產創新藥漸入放量期
近年來，國內創新藥上市步伐不斷加快，科創板創新藥企業正迎來收獲期，百濟神州、艾力斯、神州細胞等多家代表性企業已推出年銷售額超10億元的重磅單品。
百濟神州半年度的亮眼業績再次驗證了國產創新藥潛能。數據顯示，2024年半年度，百濟神州產品收入為119.08億元，較上年同比上升77.8%。百濟神州業績高速增長的核心驅動力量，是第一個達成「十億美元分子」成就的國產創新藥——澤布替尼。2024上半年，澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。
對此，百濟神州聯合創始人、董事長兼執行長歐雷強表示：「憑借全球收入的快速增長和持續的財務管理，百濟神州已在NON-GAAP（非公認會計準則）下實作經營利潤盈利。」
艾力斯的核心產品伏美替尼是上半年國內創新藥市場的一顆耀眼「明星」。2024年上半年，艾力斯實作營業總收入15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。公司自主研發的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多項權威指南建議作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的首選方案。2024年上半年，伏美替尼銷售金額突破15億元，展現了其在肺癌領域的大單品潛力。
神州細胞上半年更是首次實作了半年度業績扭虧為盈。2024年上半年，該公司實作營業收入13.05億元，同比增長61.45%；歸母凈利潤1.26億元，扭虧為盈。神州細胞的高速增長，亦是由重磅創新產品——重組凝血八因子產品安佳因®推動。該產品是中國第一個獲批上市的國產重組凝血八因子產品，用於治療罕見病甲型血友病，該產品依托進口替代、產量穩定、價格優勢等，上市首年即成為市場第一，並在今年上半年實作業績表現平穩增長。
值得一提的是，科創板創新藥企業在加速成果轉化同時，也堅持保持高研發投入，積極應對創新挑戰。截至目前，22家已披露中報數據的科創板創新藥企業，上半年合計研發投入約110億元，同比增長近10%。
揚帆「出海」助力業績增長
當下，國產創新藥「出海」方式分為兩類，即「造船出海」和「借船出海」。前者指國內藥企自主在海外開展臨床試驗並推進產品商業化，後者指國內藥企進行藥物早期研發後將產品權益授權給跨國藥企等推進後續研發和商業化，國內藥企可按裏程碑模式獲得各階段臨床成果以及商業化後的一定比例銷售分成。無論是造船「出海」，還是借船「出海」，科創板創新藥企業都勇立潮頭，
百濟神州是國內創新藥領域「造船出海」的先行者。公司的澤布替尼2019年成為第一個獲FDA批準的中國創新抗腫瘤藥物。目前，澤布替尼已在全球超過70個市場獲批，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優效性結果的BTK抑制劑。從細分地區來看，上半年美國銷售額總計59.03億元，同比增長134.4%；歐洲銷售額達10.57億元，同比增長231.6%。歐美市場貢獻收入超過八成，在海外市場獲得了巨大收益。
百利天恒則是國內創新藥企業「借船出海」的生動範例，其與跨國醫藥巨頭百時美施貴寶（BMS）於2023年年底達成全球戰略合作協定，潛在總交易額最高可達84億美元，創造了國產藥物授權出海新紀錄。百利天恒半年報顯示，2024年上半年，公司實作營業收入55.53億元，同比增長超16倍；歸母凈利潤44.66億元，扭虧為盈，公司絕大部份收入正是來自於其海外合作夥伴BMS所支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。
百奧泰的生物類似藥「出海」戰略亦在上半年捷報頻傳，海外商業化行程明顯加速。一方面，公司自主研發的托珠單抗、貝伐珠單抗分別於2024年6月、7月獲得歐洲EMA上市批準。另一方面，公司先後在研的戈利木單抗、烏司奴單抗、美泊利珠單抗等生物類似藥產品達成海外授權合作，授權方不乏STADA等知名跨國藥企。與此同時，公司前期達成的生物類似藥出海合作，也正在逐步兌現收入預期，公司與Biogen合作的托珠單抗生物類似藥已於2024年5月正式在美國開啟商業化，上半年已開始貢獻海外銷售收入。
自今年2月份起，北京、上海、廣州各地陸續落地全鏈條創新藥鼓勵政策，覆蓋研發、審評審批、套用推廣等關鍵環節，尤其是鼓勵創新產品入院配備使用、加大醫保支付支持力度等政策，有望為創新藥行業在支付端迎來顯著改善。
在創新藥產業政策東風之下，科創板創新藥產業有望迎來新的發展機遇，堅持「重磅創新」和「揚帆出海」雙輪驅動，全面調動科技創新資源，進一步加速新質生產力發展。
