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普利制藥:藥用輔料需要履行相關登記備案手續後,方可進行商業批銷售

2024-03-14股票

證券之星訊息,普利制藥(300630)03月13日在投資者關系平台上答復投資者關心的問題。

投資者: 請問輔料SNAC商業化之前是否需要註冊申報,作為小股東是否有知情權

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,藥用輔料需要履行相關登記備案手續後,方可進行商業批銷售。感謝您對公司的關註。

投資者: 請問公司有重組人膠原蛋白的生產計劃嗎。

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,公司相關產品管線布局及研發進展情況您可關註公司以往及後續披露的定期報告及相關公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 公司仿制藥出海做得很好,很成功。什麽時候才能創新藥出海?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,公司創新藥布局包括強滲透抗腫瘤計畫、雙模態造影劑、硼中子註射液等。2023年10月底公司的註射用PL002創新藥收到美國FDA簽發的藥物臨床試驗批件,該品種擬用於原發性肝癌患者的術前診斷及術中導航;2024年1月初公司註射用PLAT001創新藥也取得了美國FDA簽發的藥物臨床試驗批件,該品種擬用於治療胰臟癌等晚期或轉移性實體瘤患者。後續公司將積極推動上述計畫的臨床研究。請廣大投資者註意投資風險,感謝您對公司的關註。

投資者: 公司減肥藥是單靶點還是多靶點

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,涉及公司產品具體研發情況請關註公司後續披露的定期報告。感謝您對公司的關註。

投資者: 公司有沒有自己的創新藥產品

投資者: 咱們有和雀巢合作嗎?咱們大健康有拳頭產品嗎?合成生物有最新突破嗎?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,涉及公司對外合作情況請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告,公司將根據進展情況及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 咱們硼藥有送出臨床實驗申請嗎?時間節點不會再延期了吧

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,公司將按計劃推進硼藥的研發及申報,後續公司將根據進展情況及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 範總再行銷大會上提到的司美格魯肽和bnct有突破性進展是什麽進展?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,涉及公司藥品研發、申報及獲批情況請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘您好,公司的司美格魯肽制劑處於使用本公司研發生產出來的原輔料進行工藝與品質研究階段(內部研發階段),請問研發的效果怎麽樣?或者研發設定的效果怎麽樣?比如預期減重效果?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,涉及公司產品研發、申報及獲批情況,請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告,公司將根據進展情況及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 咱們造影劑產線投產了嗎?產能利用率咋樣?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,公司已實作商業化的造影劑品種有碘帕醇及釓布醇註射液兩種。碘帕醇註射液為我公司開發的第一個造影劑仿制藥,有鞘內和血管內兩種給藥兩種途徑。公司成功研發碘帕醇註射液仿制藥後,分別遞交歐洲、美國和中國的仿制藥註冊申請,屬於共線產品。碘帕醇註射液鞘內給藥已於2022年5月在荷蘭獲批上市,於2023年2月在美國獲批上市,於2023年3月在國內獲批上市;血管內給藥於2023年10月在美國獲批上市。另外一個品種造影劑品種釓布醇註射液於2023年3月在美國獲批上市。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘您好,您說公司輔料SNAC正處於穩定性考察中,完成後將送出註冊備案。這個穩定期考察需要多長時間?現在還需要多久能完成穩定期考察?然後送出註冊備案需要多長間了?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,穩定性考察期限一般為6個月,相關申報及獲批情況請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 諾和諾德昨日公布口服減肥藥amycretin實驗數據效果遠超註射藥物Wegovy,其核心技術為滲透促進劑SNAC的使用,公司此前宣稱對司美格魯肽和SNAC兩款原料研發都已達到量產能力,請問有無與相關減肥藥企接觸合作或者將來形成完全國產化的計劃?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,涉及公司具體業務開展及客戶合作等情況請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 你好,請問公司在硼中子俘獲治療(BNCT)中,是屬於硼藥的藥品供應商?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,公司重點布局硼中子俘獲療法(BNCT)為基礎的硼10藥物開發,目前與中科院高能所的硼藥等多個計畫合作都在穩步的進行當中。感謝您對公司的關註。

投資者: 請問截止2024年3月8日收盤公司股東人數是多少?謝謝。

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,截至2024年3月8日,公司股東人數為三萬七千余名。謝謝!

投資者: 請問,2024年3月8日收盤,貴司的股東人數是多少?謝謝!

投資者: 董秘您好,請問公司合成生物學都有哪些產品?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,合成生物學方向公司目前積累的品種有依克多因、司美格魯肽、紅景天苷等,其他研發中的計畫也在持續推進中,公司未來會在合成生物學方向持續積累產品。具體情況可參見定期報告中披露的相關內容。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘您好,公司合成生物學的產品哪些已經商業化?有沒有給公司帶來收益?如果沒有,請問什麽時候合成生物產品能帶來收益?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,涉及具體生產經營性資訊,請關註公司後續披露的定期報告。公司將根據監管要求及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘你好;請問司密格魯肽原料藥車間何時驗收並投產?謝謝!

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,公司將根據計畫進展情況及時履行資訊披露義務。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘您好,請問公司合成生物學哪些產品現在已經商業化?開始像企業供貨?

投資者: 董秘您好,請問公司的SNAC 輔料目前開始對外供貨了嗎

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,涉及銷售情況等具體生產經營性資訊,請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告。感謝關註!

投資者: 請問輔料snac是否3月報美國DMF

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,根據資訊披露監管要求,公司將根據進展情況及時履行資訊披露義務。相關情況請關註後續披露的定期報告或臨時公告。謝謝!

投資者: 請問減肥藥有訂單了嗎?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,涉及具體生產經營性資訊及業務內容,請關註公司後續披露的定期報告或臨時公告。感謝您對公司的關註。

投資者: 董秘您好!貴司公告多肽是基於合成生物發酵,目前12噸發酵已測試完畢,正在試生產階段,目前12 噸發酵預估對應產出多少的原料藥?預計什麽時候上市?

普利制藥董秘: 尊敬的投資者您好,涉及公司具體生產經營情況請關註公司以往及後續披露的定期報告或臨時公告。公司將根據監管要求,及時履行資訊披露義務。謝謝!

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