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普利制藥釋出2024年半年度報告,聚焦提質增效與研發創新,堅持長期發展戰略

2024-09-01股票

8月28日晚,普利制藥(300630.SZ)公布2024年半年度報告。報告顯示,2024年上半年,公司實作營業收入43,746萬元,歸屬於上市公司股東的凈利潤-5,681萬元。

普利制藥是一家專註於藥物研發、註冊、生產和銷售的高新技術企業。公司秉持「普惠天下,利澤健康」的宗旨,致力於為全球患者和客戶提供高品質的治療性產品和服務。其主要產品包括地氯雷他定系列(片、分散片、幹混懸劑)及諾福丁®雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊等,這些藥物已獲得國家及地方多個科技獎項和榮譽。

多元化經營策略,推動提質增效

全球醫藥行業正在經歷重要變革,伴隨全球經濟的發展、醫療科技的進步以及人均可支配收入的增加,醫藥市場規模不斷擴大。2020年,全球醫藥市場規模約為1.4萬億美元,預計到2027年將達到1.9萬億美元,年增長率預計恢復到4%-5%之間。中國作為全球第二大藥品消費市場,制藥市場規模從2017年的人民幣14,304億元增長至2022年的人民幣16,586億元,預計到2025年將突破2萬億元人民幣,保持5%-6%的增長水平。在醫療體制改革和保障制度的支持下,中國醫藥制造業整體保持穩定發展。

面對這樣的市場前景和政策環境,普利制藥持續最佳化其多元化經營策略,進一步推動研發、采購、生產和銷售等多個環節的提質增效。

在研發模式方面,公司堅持差異化發展戰略,仿制藥領域以中美歐市場的臨床需求為導向進行選題立項和技術開發,並在找到國際市場銷售客戶後再進行國際註冊。在創新藥領域,重點關註腫瘤檢測和突破性療法,開發創新型造影劑產品,並布局硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥。公司還針對胰臟癌的奈米創新藥註射劑PLAT001和肝癌手術導航的雙模態造影劑PL002,已獲得美國FDA和國家藥監局的臨床試驗批準。透過建立從選題立項到多國註冊申報的樣版化管理制度,確保各項研發工作的順利推進。

在采購模式方面,公司透過設立合適的采購組織,建立規範的管理體系和流程,以保障供應和控制采購成本。公司根據不同品類,采用招標、詢比價、議價等方式落實采購,加強采購需求管理和供應商開發,確保穩定的物資供應和成本最佳化。

在生產模式方面,公司采用「以銷定產」的訂單制生產模式,推行供應鏈全流程管理,持續進行數位化、自動化和智慧化建設,提升生產效率和靈活性。公司按照國際和國內GMP管理要求,制定了詳細的管理標準和操作規程,確保各生產環節的高標準執行。

在銷售模式方面,公司在國內市場采用不同的銷售策略,原料藥主要透過直銷模式進行銷售;制劑銷售則結合直銷與經銷商模式,以覆蓋公立醫院、大型連鎖藥店、民營醫院和三終端市場。在國際市場,公司透過市場競爭分析和品種選擇,與特定國家的客戶簽訂長期合作協定,先行在歐美市場進行研發和註冊,待產品獲批後逐步拓展其他市場。

瞄準「仿、創」結合模式,加大研發投入

2024年上半年,普利制藥在多個領域加大研發投入,取得了一系列進展。首先,在原材料領域,公司在安徽普利生產基地投產了造影劑系列原料、合成生物學系列原料以及制劑開發的重要輔料;在仿制藥領域,公司選擇技術難度高、競爭格局良好且具有差異化的產品進行重點研發,不斷推出高價值品種,並形成了針對同一適應癥的多種產品組合市場策略;在創新藥領域,公司布局了抗腫瘤藥和硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥,並加大改良型新藥的研發力度,以加速產品轉型和專利品種的產出;在大健康領域,公司針對當前大健康產品功效不顯著的現狀,結合合成生物學路徑和新藥有效性及安全性研究技術,開發出一系列高含量、高純度的大健康產品。

目前,公司在研計畫超過90個,涵蓋首仿藥、挑戰專利仿制藥、505b(2)類改良型新藥以及新實體化合物新藥。

除了產品領域和研發技術的最佳化,公司對研發人員的投入也更加重視,已經組建了強大的研發團隊,涵蓋創新藥、生物技術、制劑和原材料等多個研究方向,研發團隊總人數達到367人。

同時,除自主研發外,普利制藥也與包括浙江大學杭州國際科創中心在內的多家科研院所合作,共同推動合成生物學產品的產業化落地。

未來,普利制藥表示,公司將繼續聚焦創新研發,目標是成為全球醫藥健康領域的領導者,為行業帶來高效、精準的解決方案。